Infiltration av Vestibulum Vaginae med botulintoxin hos patienter med lokaliserad provocerad vulvodyni (VVS-01)

I denna studie kommer vi att undersöka effektiviteten och säkerheten av infiltration av vestibulum vaginae med botulintoxin hos kvinnor som diagnostiserades med lokaliserad provocerad vulvodyni. I litteratur som täcker detta ämne finner vi att förekomsten av detta tillstånd är mellan 10 och 15 %. Särskilt unga, sexuellt aktiva kvinnor lider av detta problem och vissa av dem är inte kapabla att ha sexuella relationer med sin partner på grund av denna brännande smärta.

Den mest sannolika förklaringen till den fysiopatologiska mekanismen är en ökning av nervändarna i epitelet i vestibulum, med en ökning och aktivering av smärtreceptorer i den vestibulära slemhinnan. Det verkar också som att patienter med vestibulodyni har en högre tonus av bäckenbottenmusklerna, en större muskelkontraktion som svar på smärta och en lägre avslappningsförmåga.

Botulintoxin (Botox) är ett nervgift som orsakar en tillfällig förlamning av muskelcellerna. På så sätt kan det minska den ökade spänningen i bäckenbottenmusklerna. Botox hämmar också smärtreceptorerna i vestibulum.

Patienter kommer att rekryteras genom gynekologiska konsultationer. Varje patient med lokaliserad provocerad vulvodyni som har provat tidigare behandlingar (bäckenbottenmuskelterapi, antidepressiva, antiepileptika, lokalbedövningsmedel) kommer att genomgå Q-tip-test. Om positivt och det inte finns några underliggande sjukdomar kommer patienten att bjudas in att delta i studien och kommer efter muntligt och skriftligt informerat samtycke att inkluderas i studiepopulationen. Var 6:e ​​vecka kommer det att ges injektioner med 50 enheter botulintoxin, på 6 olika ställen i vestibulum. 50 % av försökspersonerna kommer att få fysiologiskt vatten istället för Botox (kontrollpopulationen). Efter 3 sessioner kommer vi att bedöma om det finns någon skillnad i provocerad smärta hos behandlade patienter kontra placebo genom Q-tip-testning.