Infiltratie van de vestibulumvaginae met botulinetoxine bij patiënten met gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie (VVS-01)

In deze studie onderzoeken we de werkzaamheid en veiligheid van infiltratie van de vestibulum vaginae met botulinetoxine bij vrouwen bij wie gediagnosticeerd werd met gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie. In de literatuur over dit onderwerp vinden we dat de prevalentie van deze aandoening tussen de 10 en 15% ligt. Vooral jonge, seksueel actieve vrouwen hebben last van dit probleem en sommigen van hen zijn door deze brandende pijn niet in staat tot seksuele betrekkingen met hun partner.

De meest waarschijnlijke verklaring voor het fysiopathologische mechanisme is een toename van zenuwuiteinden in het epitheel van het vestibulum, met een toename en activering van pijnreceptoren in het vestibulaire slijmvlies. Ook blijkt dat patiënten met vestibulodynie een hogere tonus van de bekkenbodemspieren hebben, een grotere spiercontractie als reactie op pijn en een lager ontspanningsvermogen.

Botulinetoxine (Botox) is een neurotoxine dat een tijdelijke verlamming van de spiercellen veroorzaakt. Op die manier kan het de verhoogde spanning van de bekkenbodemspieren verminderen. Botox remt ook de pijnreceptoren in het vestibulum.

Patiënten worden geworven via de consultaties gynaecologie. Elke patiënt met gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie die eerdere behandelingen heeft geprobeerd (bekkenbodemspiertherapie, antidepressiva, anti-epileptica, lokale anesthetica) zal een Q-tip-test ondergaan. Indien positief en er zijn geen onderliggende ziekten, wordt de patiënt uitgenodigd om deel te nemen aan de studie en na mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt hij opgenomen in de onderzoekspopulatie. Elke 6 weken worden er injecties gegeven met 50 eenheden botulinetoxine, op 6 verschillende plekken in het vestibulum. 50 % van de proefpersonen krijgt fysiologisch water in plaats van Botox (controlepopulatie). Na 3 sessies zullen we beoordelen of er enig verschil is in uitgelokte pijn bij behandelde patiënten versus placebo's door middel van Q-tip-testen.