Oncoxin 加 Surafineb 在肝细胞癌中的安全性和有效性
2012年12月11日 更新者：Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh
评估联合治疗肝细胞癌患者的安全性和疗效的研究
癌毒素联合索拉非尼是安全的，可改善肝细胞癌 (HCC) 患者的生存期
研究概览
详细说明
评估 Oncoxin 联合 Surafenib 治疗肝细胞癌的疗效和安全性
观察肝细胞癌患者服用 Oncoxin 加 Surafenib 后血清甲胎蛋白水平是否降低
观察肝细胞癌患者在给予 Oncoxin 加 Surafenib 后肿瘤大小和/或数量是否减少
观察肝细胞癌患者服用 Oncoxin 加 Surafenib 后的生活质量是否有所改善
观察肝细胞癌患者在服用 Oncoxin 加 Surafenib 后的生存期是否有所改善
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1215
- 招聘中
- Farabi General Hospital
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接触：
- Mamun A Mahtab, MD, FACG
- 电话号码：+8801711567275
- 邮箱：shwapnil@agni.com
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接触：
- Helal Uddin, BSc
- 电话号码：+880-1819251514
- 邮箱：crobangladesh@gmail.com
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首席研究员：
- Mamun A Mahtab, MD, FACG
-
副研究员：
- Lovely Begum, BPharm
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不论病因、年龄、性别和基础肝病状况如何的 HCC 患者。
- 不适合既定治疗方式（即手术和/或化疗）的 HCC 患者。
- 有肿瘤转移证据的 HCC 患者
- 自愿不愿接受既定治疗方式（即手术和/或化疗）的 HCC 患者。
- 已用尽所有可能的治疗方案的 HCC 患者。
排除标准：
- 适合既定治疗方式（即手术和/或化疗）的 HCC 患者。
- 无肿瘤转移证据的 HCC 患者
- 愿意接受既定治疗方式（即手术和/或化疗）的 HCC 患者。
- 自愿不愿意被纳入试验的 HCC 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：癌毒素
Syp Oncoxin 25 ml bd 和 Cap。
Oncoxin bd 口服 180 天
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Syp Oncoxin 25 ml bd 和 Cap。
癌素bd 180天
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ACTIVE_COMPARATOR：癌毒素 & Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd 和 Syp Oncoxin 25 ml bd and Cap。
Oncoxin bd 口服 180 天
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Syp Oncoxin 25 ml bd 和 Cap。
癌素bd 180天
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd 和 Syp Oncoxin 25 ml bd and Cap。
癌素bd 180天
其他名称：
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NO_INTERVENTION：支持治疗
只能支持治疗。
不会进行化学疗法、放射疗法、消融或外科手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延长生存期的患者人数
大体时间：24周
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研究在接受 Oncoxin 加 Surafenib 治疗 24 周后数月内延长生存期的参与者人数
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低血清甲胎蛋白水平和缩小肿瘤大小
大体时间：24周
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观察在停止治疗 24 周后接受 Oncoxin 和 Surafenib 治疗 24 周的肝细胞癌患者中，Oncoxin 和 Surafenib 是否会导致血清甲胎蛋白水平降低（以 ng/ml 为单位）和肿瘤大小（以 mm 为单位）减小。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mamun A Mahtab, MD, FACG、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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