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간세포 암종에서 Oncoxin Plus Surafineb의 안전성 및 효능

2012년 12월 11일 업데이트: Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

간세포암 환자에서 영양보충제 '온콕신'과 멀티키나제 억제제 수라페닙 병용요법의 안전성 및 치료효과 평가 연구

Oncoxin과 Surafenib의 병용은 안전하며 간세포 암종(HCC) 환자의 생존율을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포 암종에서 Oncoxin + Surafenib의 치료 효능 및 안전성을 평가하기 위해

Oncoxin + Surafenib 투여 후 간세포 암종 환자에서 혈청 알파 태아단백 수치의 감소가 있는지 알아보기 위해

Oncoxin + Surafenib 투여 후 간세포 암종 환자에서 종양 크기 및/또는 수가 감소하는지 확인하기 위해

Oncoxin + Surafenib 투여 후 간세포 암종 환자의 삶의 질 향상 여부를 확인하기 위해

Oncoxin + Surafenib 투여 후 간세포 암종 환자의 생존율이 향상되었는지 알아보기 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1215
        • 모병
        • Farabi General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
        • 부수사관:
          • Lovely Begum, BPharm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병인, 연령, 성별 및 기저 간 질환의 상태에 관계없이 HCC 환자.
  • 수술 및/또는 화학 요법과 같은 확립된 치료 방식에 적합하지 않은 HCC 환자.
  • 종양 전이의 증거가 있는 HCC 환자
  • 수술 및/또는 화학 요법과 같은 확립된 치료 방법을 자발적으로 받아들이기를 꺼리는 HCC 환자.
  • 가능한 모든 치료 옵션이 소진된 HCC 환자.

제외 기준:

  • 수술 및/또는 화학 요법과 같은 확립된 치료 방식에 적합한 후보인 HCC 환자.
  • 종양 전이의 증거가 없는 HCC 환자
  • 수술 및/또는 화학 요법과 같은 확립된 치료 방식을 기꺼이 받아들이는 HCC 환자.
  • 시험에 자발적으로 포함되기를 꺼리는 HCC 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 온콕신
Syp Oncoxin 25 ml bd 및 Cap. 180일 동안 구두로 Oncoxin bd
건강 보조 식품: 온콕신
Syp Oncoxin 25 ml bd 및 Cap. 180일 동안 Oncoxin bd
ACTIVE_COMPARATOR: 온콕신 및 수라닉스
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd 및 Syp Oncoxin 25 ml bd 및 Cap. 180일 동안 구두로 Oncoxin bd
건강 보조 식품: 온콕신
Syp Oncoxin 25 ml bd 및 Cap. 180일 동안 Oncoxin bd
의약품: 수라닉스
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd 및 Syp Oncoxin 25 ml bd 및 Cap. 180일 동안 Oncoxin bd
다른 이름들:
  • 넥사바
  • 수라닙
NO_INTERVENTION: 지지 치료
지지 치료 만. 화학 요법, 방사선 요법, 절제 또는 외과 개입은 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 생존한 환자 수
기간: 24주
24주 동안 Oncoxin과 Surafenib을 함께 투여한 후 몇 개월 동안 생존 기간이 연장된 참가자 수를 연구하기 위해
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 알파-태아단백 수치 감소 및 종양 크기 감소
기간: 24주
Oncoxin + Surafenib이 24주 동안 Oncoxin + Surafenib을 투여받은 후 24주 동안 치료를 받지 않은 간세포 암종 환자에서 혈청 알파-태아단백 수준(ng/ml) 감소 및 종양 크기(mm) 감소를 초래하는지 확인합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

수사관

  • 수석 연구원: Mamun A Mahtab, MD, FACG, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OP2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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