Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oncoxin Plus Surafinebin turvallisuus ja tehokkuus hepatosellulaarisessa karsinoomassa

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Tutkimus "Oncoxinin", ravintolisän ja surafenibin, multikinaasi-inhibiittorin, yhdistelmähoidon turvallisuuden ja terapeuttisen tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

Onkoksiini yhdistettynä Surafenibin kanssa on turvallista ja parantaa eloonjäämistä potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oncoxinin ja Surafenibin terapeuttisen tehon ja turvallisuuden arvioiminen hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Sen selvittämiseksi, laskeeko seerumin alfafetoproteiinitaso hepatosellulaarista karsinoomapotilailla Oncoxinin ja Surafenibin antamisen jälkeen

Sen selvittämiseksi, onko maksasolusyöpäpotilaiden kasvaimen koko ja/tai lukumäärä pienentynyt Oncoxinin ja Surafenibin annon jälkeen

Saadakseen selville, paraneeko hepatosellulaarisen karsinoomapotilaiden elämänlaatu Oncoxin plus Surafenib -hoidon jälkeen

Sen selvittämiseksi, paraneeko hepatosellulaarisen karsinoomapotilaiden eloonjääminen Oncoxinin ja Surafenibin antamisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1215
        • Rekrytointi
        • Farabi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
          • Puhelinnumero: +8801711567275
          • Sähköposti: shwapnil@agni.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
        • Alatutkija:
          • Lovely Begum, BPharm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCC-potilaat etiologiasta, iästä, sukupuolesta ja taustalla olevan maksasairauden tilasta riippumatta.
  • HCC-potilaat, jotka eivät sovellu vakiintuneisiin hoitomuotoihin, kuten leikkaukseen ja/tai kemoterapiaan.
  • HCC-potilaat, joilla on todisteita kasvaimen etäpesäkkeistä
  • HCC-potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti halua ottaa vakiintuneita hoitomuotoja, kuten leikkausta ja/tai kemoterapiaa.
  • Potilaat, joilla on HCC, joilla kaikki mahdolliset hoitovaihtoehdot on käytetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HCC ja jotka sopivat vakiintuneisiin hoitomuotoihin, kuten leikkaukseen ja/tai kemoterapiaan.
  • Potilaat, joilla on HCC, joilla ei ole todisteita kasvaimen etäpesäkkeistä
  • HCC-potilaat, jotka ovat valmiita ottamaan vakiintuneita hoitomuotoja, kuten leikkausta ja/tai kemoterapiaa.
  • HCC-potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Onkoksiini
Syp Oncoxin 25 ml bd ja Cap. Oncoxin bd suun kautta 180 päivän ajan
Ravintolisä: Onkoksiini
Syp Oncoxin 25 ml bd ja Cap. Oncoxin bd 180 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Oncoxin & Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd ja Syp Oncoxin 25 ml bd ja Cap. Oncoxin bd suun kautta 180 päivän ajan
Ravintolisä: Onkoksiini
Syp Oncoxin 25 ml bd ja Cap. Oncoxin bd 180 päivän ajan
Lääke: Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd ja Syp Oncoxin 25 ml bd ja Cap. Oncoxin bd 180 päivän ajan
Muut nimet:
  • Nexavar
  • Suranib
EI_INTERVENTIA: Tukihoito
Vain tukihoito. Kemoterapiaa, radoioterapiaa, ablaatiota tai kirurgista interventiota ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on pidentynyt eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkia niiden osallistujien lukumäärää, joilla on pidentynyt eloonjäänti kuukausina 24 viikon ajan Oncoxin plus Surafenib -hoidon jälkeen
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin alfafetoproteiinitason lasku ja kasvaimen koon pieneneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sen selvittämiseksi, alentaako Oncoxin plus Surafenib seerumin alfafetoproteiinitasoa ng/ml ja kasvaimen kokoa millimetreinä maksasolusyöpäpotilailla, jotka ovat poissa hoidosta 24 viikon ajan sen jälkeen, kun Oncoxin plus Surafenib on saatu 24 viikon ajan.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Mamun A Mahtab, MD, FACG, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OP2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa