Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność Oncoxin Plus Surafineb w raku wątrobowokomórkowym

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej terapii skojarzonej „onkoksyny”, suplementu diety i surafenibu, inhibitora multikinaz u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Onkoksyna w połączeniu z Surafenibem jest bezpieczna i skutkuje poprawą przeżycia u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa Oncoxin plus Surafenib w raku wątrobowokomórkowym

Aby sprawdzić, czy występuje zmniejszenie poziomu fetoproteiny alfa w surowicy u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po podaniu Oncoxin plus Surafenib

Aby sprawdzić, czy po podaniu Oncoxin plus Surafenib u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym następuje zmniejszenie rozmiaru i/lub liczby guzów

Aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po podaniu Oncoxin plus Surafenib

Aby sprawdzić, czy istnieje poprawa przeżywalności u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po podaniu Oncoxin plus Surafenib

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1215
        • Rekrutacyjny
        • Farabi General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
        • Pod-śledczy:
          • Lovely Begum, BPharm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HCC niezależnie od etiologii, wieku, płci i stanu choroby podstawowej wątroby.
  • Pacjenci z HCC, którzy nie są odpowiednimi kandydatami do ustalonych metod leczenia, tj. operacji i/lub chemioterapii.
  • Pacjenci z HCC, u których występują przerzuty nowotworu
  • Pacjenci z HCC, którzy dobrowolnie nie chcą przyjąć ustalonych metod leczenia, tj. operacji i/lub chemioterapii.
  • Pacjenci z HCC, u których wyczerpano wszystkie możliwości leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HCC, którzy są odpowiednimi kandydatami do ustalonych metod leczenia, tj. operacji i/lub chemioterapii.
  • Pacjenci z HCC, u których nie stwierdzono przerzutów nowotworu
  • Pacjenci z HCC, którzy chcą przyjąć ustalone metody leczenia, tj. operację i/lub chemioterapię.
  • Pacjenci z HCC, którzy dobrowolnie nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Onkoksyna
Syp Oncoxin 25 ml bd i cap. Onkoksyna bd doustnie przez 180 dni
Suplement diety: Onkoksyna
Syp Oncoxin 25 ml bd i cap. Onkoksyna bd przez 180 dni
ACTIVE_COMPARATOR: Onkoksyna i Suraniks
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd i Syp Oncoxin 25 ml bd i Cap. Onkoksyna bd doustnie przez 180 dni
Suplement diety: Onkoksyna
Syp Oncoxin 25 ml bd i cap. Onkoksyna bd przez 180 dni
Lek: Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd i Syp Oncoxin 25 ml bd i Cap. Onkoksyna bd przez 180 dni
Inne nazwy:
  • Nexavar
  • Suranib
NIE_INTERWENCJA: Leczenie wspomagające
Tylko leczenie wspomagające. Nie będzie przeprowadzana chemioterapia, radioterapia, ablacja ani interwencja chirurgiczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy mają przedłużone przeżycie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Aby zbadać liczbę uczestników, którzy przedłużyli przeżycie w miesiącach po otrzymaniu Oncoxin plus Surafenib przez 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie poziomu alfa-fetoproteiny w surowicy i zmniejszenie wielkości guza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Aby sprawdzić, czy Oncoxin plus Surafenib powoduje zmniejszenie poziomu alfa-fetoproteiny w surowicy w ng/ml i zmniejszenie wielkości guza w mm u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie byli leczeni przez 24 tygodnie, po otrzymywaniu Oncoxin plus Surafenib przez 24 tygodnie.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Mamun A Mahtab, MD, FACG, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OP2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Onkoksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj