Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia di Oncoxin Plus Surafineb nel carcinoma epatocellulare

11 dicembre 2012 aggiornato da: Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Studio per valutare la sicurezza e l'efficacia terapeutica di una terapia combinata di "Oncoxin", un integratore nutrizionale e Surafenib, un inibitore della multichinasi in pazienti con carcinoma epatocellulare

Oncoxin in combinazione con Surafenib è sicuro e migliora la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia terapeutica e la sicurezza di Oncoxin più Surafenib nel carcinoma epatocellulare

Per vedere se c'è una riduzione del livello sierico di alfa fetoproteina nei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo la somministrazione di Oncoxin più Surafenib

Per vedere se c'è una riduzione delle dimensioni e/o del numero del tumore nei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo la somministrazione di Oncoxin più Surafenib

Per vedere se c'è un miglioramento della qualità della vita nei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo la somministrazione di Oncoxin più Surafenib

Per vedere se c'è un miglioramento della sopravvivenza nei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo la somministrazione di Oncoxin più Surafenib

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1215
        • Reclutamento
        • Farabi General Hospital
        • Contatto:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
          • Numero di telefono: +8801711567275
          • Email: shwapnil@agni.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
        • Sub-investigatore:
          • Lovely Begum, BPharm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con HCC indipendentemente da eziologia, età, sesso e stato della malattia epatica sottostante.
  • Pazienti con HCC che non sono candidati idonei per le modalità di trattamento stabilite, ad esempio chirurgia e/o chemioterapia.
  • Pazienti con HCC che hanno evidenza di metastasi tumorali
  • Pazienti con HCC che sono volontariamente riluttanti ad accettare modalità di trattamento stabilite, ad es. chirurgia e/o chemioterapia.
  • Pazienti con HCC in cui tutte le possibili opzioni terapeutiche sono state esaurite.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con HCC che sono candidati idonei per modalità di trattamento stabilite, ad esempio chirurgia e/o chemioterapia.
  • Pazienti con HCC che non hanno evidenza di metastasi tumorali
  • Pazienti con HCC che sono disposti a sottoporsi a modalità di trattamento stabilite, ad esempio chirurgia e/o chemioterapia.
  • Pazienti con HCC che volontariamente non vogliono essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Oncoxin
Syp Oncoxin 25 ml bd e cap. Oncoxin bd per via orale per 180 giorni
Integratore alimentare: Oncoxin
Syp Oncoxin 25 ml bd e cap. Oncoxin bd per 180 giorni
ACTIVE_COMPARATORE: Oncoxin e Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd e Syp Oncoxin 25 ml bd e cap. Oncoxin bd per via orale per 180 giorni
Integratore alimentare: Oncoxin
Syp Oncoxin 25 ml bd e cap. Oncoxin bd per 180 giorni
Droga: Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd e Syp Oncoxin 25 ml bd e cap. Oncoxin bd per 180 giorni
Altri nomi:
  • Nexavar
  • Suranib
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento di supporto
Solo trattamento di supporto. Non verranno effettuati chemioterapia, radioterapia, ablazione o intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno una sopravvivenza prolungata
Lasso di tempo: 24 settimane
Per studiare il numero di partecipanti che hanno una sopravvivenza prolungata in mesi dopo aver ricevuto Oncoxin più Surafenib per 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del livello sierico di alfa-fetoproteina e diminuzione delle dimensioni del tumore
Lasso di tempo: 24 settimane
Per vedere se Oncoxin più Surafenib determina una riduzione del livello sierico di alfa-fetoproteina in ng/ml e una riduzione delle dimensioni del tumore in mm in pazienti con carcinoma epatocellulare senza trattamento per 24 settimane, dopo aver ricevuto Oncoxin più Surafenib per 24 settimane.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Investigatori

  • Investigatore principale: Mamun A Mahtab, MD, FACG, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Oncoxin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi