Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Oncoxin Plus Surafineb i hepatocellulært karcinom

11. december 2012 opdateret af: Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Undersøgelse til evaluering af sikkerhed og terapeutisk effektivitet af en kombinationsterapi af 'Oncoxin', et kosttilskud og surafenib, en multikinasehæmmer hos patienter med hepatocellulært karcinom

Oncoxin i kombination med Surafenib er sikkert og resulterer i forbedret overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere terapeutisk effekt og sikkerhed af Oncoxin plus Surafenib i hepatocellulært karcinom

For at se, om der er reduktion i serum alfa-fetoprotein-niveauet hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin plus Surafenib

For at se, om der er en reduktion af tumorstørrelse og eller -antal hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin plus Surafenib

For at se om der er forbedring af livskvaliteten hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin plus Surafenib

For at se om der er forbedret overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin plus Surafenib

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1215
        • Rekruttering
        • Farabi General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mamun A Mahtab, MD, FACG
        • Underforsker:
          • Lovely Begum, BPharm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HCC uanset ætiologi, alder, køn og status for underliggende leversygdom.
  • Patienter med HCC, som ikke er egnede kandidater til etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
  • Patienter med HCC, som har tegn på tumormetastase
  • Patienter med HCC, som frivilligt ikke er villige til at tage etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
  • Patienter med HCC, hvor alle mulige behandlingsmuligheder er udtømt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med HCC, som er egnede kandidater til etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
  • Patienter med HCC, som ikke har tegn på tumormetastase
  • Patienter med HCC, som er villige til at tage etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
  • Patienter med HCC, som frivilligt ikke er villige til at blive inkluderet i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oncoxin
Syp Oncoxin 25 ml bd og Cap. Oncoxin bd oralt i 180 dage
Kosttilskud: Oncoxin
Syp Oncoxin 25 ml bd og Cap. Oncoxin bd i 180 dage
ACTIVE_COMPARATOR: Oncoxin og Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd og Syp Oncoxin 25 ml bd og Cap. Oncoxin bd oralt i 180 dage
Kosttilskud: Oncoxin
Syp Oncoxin 25 ml bd og Cap. Oncoxin bd i 180 dage
Medicin: Suranix
Tab Suranix 200 mg 2 tab bd og Syp Oncoxin 25 ml bd og Cap. Oncoxin bd i 180 dage
Andre navne:
  • Nexavar
  • Suranib
NO_INTERVENTION: Understøttende behandling
Kun støttende behandling. Der vil ikke blive udført kemoterapi, radioterapi, ablation eller kirurgisk indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har forlænget overlevelse
Tidsramme: 24 uger
At undersøge antallet af deltagere, der har forlænget overlevelse i måneder efter at have fået Oncoxin plus Surafenib i 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i serum alfa-føtoprotein niveau og fald i tumorstørrelse
Tidsramme: 24 uger
For at se om Oncoxin plus Surafenib resulterer i reduktion i serum alfa-fetoprotein niveau i ng/ml og fald i tumorstørrelse i mm hos patienter med hepatocellulært karcinom uden behandling i 24 uger efter at have fået Oncoxin plus Surafenib i 24 uger.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamun A Mahtab, MD, FACG, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (SKØN)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Oncoxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner