物理治疗对血流动力学和儿童呼吸力学的影响
2012年12月19日 更新者：Letícia de Queiroz Martins、Federal University of Uberlandia
呼吸衰竭患儿的呼吸力学和血流动力学：两种呼吸物理治疗技术的比较
本研究的假设是呼吸物理治疗可以促进呼吸衰竭患儿呼吸力学的改善，而压袋动作对改善患儿呼吸力学更有效，并且不会改变血流动力学证明是安全的
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 至 60 个月大的儿童
- 诊断为呼吸衰竭
- 接受机械通气
排除标准：
- 有外伤性脑损伤
- 严重的血小板减少症 (<20,000 pl/mm³)
- 低血容量和氰源性先天性心脏病
- 先前未引流的气胸、血胸和/或胸腔积液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压袋
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为了执行 TVC 技术，我们在呼吸周期的呼气阶段对儿童的胸部进行了 10 次振动压缩操作，在每个侧卧位，总共 20 次操作，然后在背卧位进行抽吸。
两个研究组的所有测量都是在孩子连接到呼吸机的情况下进行的。
在开始机动 BS 或 TVC 之前，孩子接受的吸入氧 (FiO2) 比之前在 MV 中增加了 20%，并且在数据收集后 FiO2 恢复到基线值。
其他名称：
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有源比较器：胸部振动加压
|
为了执行 BS 技术，我们使用了流量为 10 升/分钟和 100% 氧气的 Protec® 手动充气袋。
Commercial Medical® 压力计安装在经口气管插管和充气袋之间，以监测充气压力，推荐 BS 组所有儿童的充气压力为 30 cmH2O。
最初我们灌注最多 0.5 毫升 0.9% 的盐水溶液 (SS)，然后进行 10 次手动过度充气操作，中间穿插 10 次振动压缩操作，作为最后一个程序，我们对经口气管导管气道和口腔进行抽吸。
在两次吸气之间，孩子被重新连接到呼吸机。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气袋挤压和振动压迫胸腔对血流动力学、阻力和呼吸系统顺应性的影响
大体时间：一百二十分钟
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在建议的技术之前（机动前）、随机选择的技术执行后（机动后）、随机选择的技术结束后的 30、60 和 120 立即评估所有变量。
三个读数的平均值用作每个变量的代表值。
所有儿童均使用相同的机械式 Dixtal® DX3020 Brazil 呼吸机进行通气
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一百二十分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较两组之间的所有变量
大体时间：一百二十分钟
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一百二十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Letícia Martins、Federal University of Uberlândia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月19日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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