Effecten van fysiotherapie op de hemodynamica en de ademhalingsmechanica van kinderen
19 december 2012 bijgewerkt door: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Ademhalingsmechanica en hemodynamica bij kinderen met ademhalingsfalen: vergelijking van twee technieken van ademhalingsfysiotherapie
De hypothese van deze studie is dat respiratoire fysiotherapie verbetering van de respiratoire mechanica kan bevorderen bij kinderen met respiratoire insufficiëntie en dat de zakknijpmanoeuvre effectiever is in het verbeteren van de respiratoire mechanica bij kinderen en de hemodynamische werking niet verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 1 tot 60 maanden
- gediagnosticeerd met respiratoire insufficiëntie
- mechanische ventilatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- traumatisch hersenletsel had
- ernstige trombocytopenie (<20.000 pl/mm³)
- hypovolemie en cyanogene aangeboren hartafwijkingen
- pneumothorax, hemothorax en/of pleurale effusie zonder voorafgaande drainage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zak knijpen
|
Om de TVC-techniek uit te voeren, pasten we 10 vibrocompressiemanoeuvres toe op de borst van de kinderen tijdens de expiratoire fase van de ademhalingscyclus, op elk van de laterale decubitusposities, in totaal 20 manoeuvres, gevolgd door aspiratie in de dorsale decubituspositie.
Alle metingen in beide onderzoeksgroepen werden uitgevoerd met het kind aangesloten op de ventilator.
Voordat de manoeuvre BS of TVC begon, ontving het kind een toename van 20% fractie ingeademde zuurstof (FiO2) ten opzichte van wat eerder in MV was ontvangen en na het verzamelen van gegevens keerde FiO2 terug naar de basiswaarden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Thoracale vibrocompressie
|
Om de BS-techniek uit te voeren, gebruikten we een Protec® handmatige opblaaszak met een stroom van 10 L / min en 100% zuurstof.
Er werd een Commercial Medical®-manometer geplaatst tussen de orotracheale tube en de opblaaszak om de opblaasdruk te bewaken die voor alle kinderen van de BS-groep op 30 cmH2O werd aanbevolen.
Aanvankelijk druppelden we maximaal 0,5 ml zoutoplossing (SS) van 0,9% in, gevolgd door 10 handmatige hyperinflatiemanoeuvres afgewisseld met 10 vibrocompressiemanoeuvres en als laatste procedure voerden we een aspiratie uit van de orotracheale tube, luchtwegen en mond.
Tussen de aspiraties door werd het kind weer aangesloten op de beademing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van zakknijpen en vibrocompressieborst bij hemodynamische, weerstands- en ademhalingssysteemcompliantie
Tijdsspanne: honderdtwintig minuten
|
Alle variabelen werden beoordeeld voorafgaand aan de voorgestelde techniek (pre-manoeuvre), onmiddellijk na de uitvoering van de techniek willekeurig gekozen (post-manoeuvre), 30, 60 en 120 na het einde van de techniek willekeurig gekozen.
Het gemiddelde van drie metingen werd gebruikt als de representatieve waarde voor elke variabele.
Alle kinderen werden beademd met dezelfde mechanische Dixtal® DX3020 Brazil ventilator
|
honderdtwintig minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het vergelijken van alle variabelen tussen de twee groepen
Tijdsspanne: honderdtwintig minuten
|
honderdtwintig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11112PSC009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .