Wpływ fizjoterapii na hemodynamikę i mechanikę oddechową dzieci
19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Mechanika i hemodynamika oddychania u dzieci z niewydolnością oddechową: porównanie dwóch technik fizjoterapii oddechowej
Hipotezą tego badania jest to, że fizjoterapia oddechowa może sprzyjać poprawie mechaniki oddychania u dzieci z niewydolnością oddechową, a manewr wyciskania worka jest skuteczniejszy w poprawie mechaniki oddechowej u dzieci i nie zmienia hemodynamiki, która okazała się bezpieczna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od jednego do 60 miesięcy
- zdiagnozowano niewydolność oddechową
- w trakcie wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- doznał urazu mózgu
- ciężka trombocytopenia (<20 000 pl/mm³)
- hipowolemia i sinicowe wrodzone wady serca
- odma opłucnowa, krwiak opłucnej i/lub wysięk opłucnowy bez uprzedniego drenażu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ściskanie torby
|
Aby wykonać technikę TVC, zastosowaliśmy 10 manewrów wibrokompresji na klatce piersiowej dzieci podczas fazy wydechowej cyklu oddechowego, na każdej pozycji bocznej, w sumie 20 manewrów, a następnie aspirację w pozycji grzbietowej.
Wszystkie pomiary w obu badanych grupach wykonano przy dziecku podłączonym do respiratora.
Przed rozpoczęciem manewru BS lub TVC dziecko otrzymało zwiększenie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) o 20% w stosunku do tego, co otrzymało wcześniej w MV, a po zebraniu danych FiO2 powróciło do wartości wyjściowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wibrokompresja klatki piersiowej
|
Do wykonania techniki BS użyliśmy worka do napełniania ręcznego Protec® o przepływie 10 l/min i 100% tlenu.
Manometr Commercial Medical® został zaadaptowany między rurką ustno-tchawiczną a workiem do napełniania, aby monitorować ciśnienie napełniania, które było zalecane przy 30 cmH2O dla wszystkich dzieci z grupy BS.
Początkowo wkropliliśmy maksymalnie 0,5 ml roztworu soli fizjologicznej (SS) o stężeniu 0,9%, a następnie wykonaliśmy 10 ręcznych manewrów hiperinflacji przeplatanych 10 manewrami wibrokompresji, a jako ostatnią procedurę wykonaliśmy aspirację dróg oddechowych i jamy ustnej rurki ustno-tchawicznej.
Pomiędzy aspiracjami dziecko ponownie podłączano do respiratora.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ściskania worka i wibrokompresji klatki piersiowej na hemodynamikę, opór i podatność układu oddechowego
Ramy czasowe: sto dwadzieścia minut
|
Wszystkie zmienne oceniano przed zaproponowaną techniką (przed manewrem), bezpośrednio po wykonaniu losowo wybranej techniki (po manewrze), 30, 60 i 120 po zakończeniu losowo wybranej techniki.
Średnia z trzech odczytów została wykorzystana jako reprezentatywna wartość dla każdej zmiennej.
Wszystkie dzieci były wentylowane tym samym respiratorem mechanicznym Dixtal® DX3020 Brazil
|
sto dwadzieścia minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównując wszystkie zmienne między dwiema grupami
Ramy czasowe: sto dwadzieścia minut
|
sto dwadzieścia minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11112PSC009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .