Efectos de la Fisioterapia en la Hemodinámica y la Mecánica Respiratoria Infantil
19 de diciembre de 2012 actualizado por: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Mecánica Respiratoria y Hemodinámica en Niños con Insuficiencia Respiratoria: Comparación de Dos Técnicas de Fisioterapia Respiratoria
La hipótesis de este estudio es que la fisioterapia respiratoria puede promover la mejora de la mecánica respiratoria en niños con insuficiencia respiratoria y la maniobra de apretar la bolsa es más efectiva para mejorar la mecánica respiratoria en niños y no altera la hemodinámica comprobadamente segura
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de uno a 60 meses
- diagnosticado con insuficiencia respiratoria
- sometidos a ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- tuvo una lesión cerebral traumática
- trombocitopenia grave (<20.000 pl/mm³)
- hipovolemia y defectos cardíacos congénitos cianogénicos
- neumotórax, hemotórax y/o derrame pleural sin drenaje previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exprimir bolsa
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Para realizar la técnica TVC se aplicaron 10 maniobras de vibrocompresión en el tórax de los niños durante la fase espiratoria del ciclo respiratorio, en cada uno de los decúbitos laterales, totalizando 20 maniobras, seguidas de aspiración en decúbito dorsal.
Todas las mediciones en ambos grupos de estudio se realizaron con el niño conectado al ventilador.
Antes de iniciar la maniobra de BS o TVC el niño recibió un aumento del 20% en la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) respecto a lo que recibía previamente en VM y tras la toma de datos la FiO2 volvió a los valores basales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Vibrocompresión torácica
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Para realizar la técnica de BS se utilizó una bolsa de inflado manual Protec® con un flujo de 10 L/min y oxígeno al 100%.
Se adaptó un manómetro Commercial Medical® entre el tubo orotraqueal y la bolsa de inflado para monitorear la presión de inflado la cual se recomendó en 30 cmH2O para todos los niños del grupo BS.
Inicialmente instilamos como máximo 0,5 ml de solución salina (SS) al 0,9% seguido de 10 maniobras de hiperinsuflación manual intercaladas con 10 maniobras de vibrocompresión y como último procedimiento realizamos una aspiración de las vías aéreas y boca del tubo orotraqueal.
Entre las aspiraciones el niño fue reconectado al ventilador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del Bag Squeezing y la vibrocompresión torácica en la distensibilidad hemodinámica, de resistencia y del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: ciento veinte minutos
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Todas las variables fueron evaluadas antes de la técnica propuesta (pre-maniobra), inmediatamente después de la ejecución de la técnica elegida al azar (post-maniobra), 30, 60 y 120 después de finalizada la técnica elegida al azar.
Se utilizó la media de tres lecturas como valor representativo de cada variable.
Todos los niños fueron ventilados con el mismo ventilador mecánico Dixtal® DX3020 Brasil
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ciento veinte minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparar todas las variables entre los dos grupos
Periodo de tiempo: ciento veinte minutos
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ciento veinte minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11112PSC009
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