Влияние физиотерапии на гемодинамику и дыхательную механику у детей
19 декабря 2012 г. обновлено: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Механика дыхания и гемодинамика у детей с дыхательной недостаточностью: сравнение двух методик респираторной физиотерапии
Гипотеза этого исследования заключается в том, что респираторная физиотерапия может способствовать улучшению дыхательной механики у детей с дыхательной недостаточностью, а маневр сдавливания мешка более эффективен для улучшения дыхательной механики у детей и не изменяет гемодинамические показатели, доказавшие свою безопасность.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от одного до 60 месяцев
- диагностирована дыхательная недостаточность
- на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- была черепно-мозговая травма
- тяжелая тромбоцитопения (<20 000 мкл/мм³)
- гиповолемия и цианогенные врожденные пороки сердца
- пневмоторакс, гемоторакс и/или плевральный выпот без предварительного дренирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сжатие сумки
|
Для выполнения методики ТВК применяли 10 виброкомпрессионных приемов на грудную клетку детей в экспираторной фазе дыхательного цикла, в каждом из положений лежа на боку, всего 20 приемов с последующей аспирацией в положении лежа на спине.
Все измерения в обеих исследуемых группах проводились при подключении ребенка к аппарату искусственной вентиляции легких.
Перед началом маневра BS или TVC ребенок получил увеличение фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) на 20% от того, что было получено ранее в МВ, и после сбора данных FiO2 вернулся к исходным значениям.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Виброкомпрессия грудной клетки
|
Для выполнения методики БС использовали мешок для ручного надувания Protec® с расходом 10 л/мин и 100% кислородом.
Между оротрахеальной трубкой и мешком для надувания был установлен манометр Commercial Medical® для контроля давления надувания, которое было рекомендовано на уровне 30 см H2O для всех детей группы BS.
Первоначально мы закапывали не более 0,5 мл физиологического раствора (SS) в концентрации 0,9%, затем выполняли 10 маневров мануальной гиперинфляции, чередующихся с 10 маневрами виброкомпрессии, и в качестве последней процедуры мы выполняли аспирацию дыхательных путей оротрахеальной трубки и рта.
Между аспирациями ребенок был повторно подключен к аппарату искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние сдавливания мешком и виброкомпрессии грудной клетки на гемодинамику, сопротивление и податливость дыхательной системы
Временное ограничение: сто двадцать минут
|
Все переменные оценивались до предложенного приема (до маневра), сразу после выполнения случайно выбранного приема (после маневра), через 30, 60 и 120 с после окончания приема случайно выбранного.
В качестве репрезентативного значения для каждой переменной использовалось среднее значение трех показаний.
Все дети находились на ИВЛ одним и тем же механическим аппаратом ИВЛ Dixtal® DX3020 Brazil.
|
сто двадцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение всех переменных между двумя группами
Временное ограничение: сто двадцать минут
|
сто двадцать минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11112PSC009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .