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Effetti della fisioterapia in emodinamica e meccanica respiratoria dei bambini

19 dicembre 2012 aggiornato da: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia

Meccanica respiratoria ed emodinamica nei bambini con insufficienza respiratoria: confronto tra due tecniche di fisioterapia respiratoria

L'ipotesi di questo studio è che la fisioterapia respiratoria può favorire il miglioramento della meccanica respiratoria nei bambini con insufficienza respiratoria e la manovra di spremitura del sacco è più efficace nel migliorare la meccanica respiratoria nei bambini e non altera l'emodinamica dimostrata sicura

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra uno e 60 mesi
  • diagnosi di insufficienza respiratoria
  • sottoposti a ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • aveva un trauma cranico
  • trombocitopenia grave (<20.000 pl/mm³)
  • ipovolemia e difetti cardiaci congeniti cianogenici
  • pneumotorace, emotorace e/o versamento pleurico senza precedente drenaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spremitura della borsa
  • Aumento del 20% della FiO2
  • Pressione di gonfiaggio di 30 cm H2O + 10l O2/min
  • 0,5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%
  • 10 Iperinflazione manuale
  • 10 vibrocompressione
  • Aspirazione tracheale
Altro: Vibrocompressione toracica
Per eseguire la tecnica TVC, abbiamo applicato 10 manovre di vibrocompressione sul torace dei bambini durante la fase espiratoria del ciclo respiratorio, su ciascuna posizione di decubito laterale, per un totale di 20 manovre, seguite da aspirazione in posizione di decubito dorsale. Tutte le misurazioni in entrambi i gruppi di studio sono state eseguite con il bambino collegato al ventilatore. Prima di iniziare la manovra BS o TVC il bambino ha ricevuto un aumento del 20% della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) rispetto a quanto ricevuto in precedenza in MV e dopo la raccolta dei dati la FiO2 è tornata ai valori basali.
Altri nomi:
  • TVC
Comparatore attivo: Vibrocompressione toracica
  • Aumento del 20% della FiO2
  • 0,5 ml di soluzione salina
  • 10 vibrocompressione toracica destra e sinistra
  • Aspirazione tracheale
Altro: Spremitura della borsa
Per eseguire la tecnica BS, abbiamo utilizzato una sacca di gonfiaggio manuale Protec® con un flusso di 10 L/min e 100% di ossigeno. Un manometro Commercial Medical® è stato inserito tra il tubo orotracheale e la sacca di gonfiaggio per monitorare la pressione di gonfiaggio raccomandata a 30 cmH2O per tutti i bambini del gruppo BS. Inizialmente abbiamo instillato al massimo 0,5 ml di soluzione salina (SS) allo 0,9% seguite da 10 manovre manuali di iperinflazione intervallate da 10 manovre di vibrocompressione e come ultima procedura, abbiamo eseguito un'aspirazione delle vie aeree del tubo orotracheale e della bocca. Tra le aspirazioni il bambino è stato ricollegato al ventilatore.
Altri nomi:
  • Cavolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di Bag Squeezing e vibrocompressione toracica in emodinamica, resistenza e compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: centoventi minuti
Tutte le variabili sono state valutate prima della tecnica proposta (pre-manovra), subito dopo l'esecuzione della tecnica scelta a caso (post-manovra), 30, 60 e 120 dopo la fine della tecnica scelta a caso. La media di tre letture è stata utilizzata come valore rappresentativo per ciascuna variabile. Tutti i bambini sono stati ventilati con lo stesso ventilatore meccanico Dixtal® DX3020 Brasile
centoventi minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontando tutte le variabili tra i due gruppi
Lasso di tempo: centoventi minuti
centoventi minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Investigatori

  • Investigatore principale: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11112PSC009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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