Effekter av sjukgymnastik i hemodynamik och barns andningsmekanik
19 december 2012 uppdaterad av: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Andningsmekanik och hemodynamik hos barn med andningssvikt: Jämförelse av två tekniker för respiratorisk fysioterapi
Hypotesen för denna studie är att andningssjukgymnastik kan främja förbättring av andningsmekaniken hos barn med andningssvikt och påsklämningsmanövern är effektivare för att förbättra andningsmekaniken hos barn och inte förändrar hemodynamiken som visat sig vara säker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan ett och 60 månader
- diagnostiserats med andningssvikt
- genomgår mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- hade traumatisk hjärnskada
- svår trombocytopeni (<20 000 pl/mm³)
- hypovolemi och cyanogene medfödda hjärtfel
- pneumothorax, hemothorax och/eller pleurautgjutning utan tidigare dränering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Väska klämmer
|
För att utföra TVC-tekniken tillämpade vi 10 vibrokompressionsmanövrar på barnens bröst under utandningsfasen av andningscykeln, på var och en av de laterala decubituspositionerna, totalt 20 manövrar, följt av aspiration i dorsal decubitusposition.
Alla mätningar i båda studiegrupperna utfördes med barnet kopplat till ventilatorn.
Innan man påbörjade manövern BS eller TVC fick barnet en ökning med 20 % av andelen inandat syre (FiO2) från vad som tidigare tagits emot i MV och efter datainsamling återgick FiO2 till baslinjevärdena.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Thorax vibrokompression
|
För att utföra BS-tekniken använde vi en Protec® manuell uppblåsningspåse med ett flöde på 10 L/min och 100 % syre.
En Commercial Medical®-manometer anpassades mellan orotrakealtuben och uppblåsningspåsen för att övervaka uppblåsningstrycket som rekommenderades vid 30 cmH2O för alla barn i BS-gruppen.
Inledningsvis instillerade vi högst 0,5 ml saltlösning (SS) vid 0,9 % följt av 10 manuella hyperinflationsmanövrar varvat med 10 vibrokompressionsmanövrar och som en sista procedur utförde vi en aspiration av orotrakealtubens luftvägar och mun.
Mellan aspirationerna kopplades barnet på nytt till ventilatorn.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av påsklämning och vibrokompression på bröstet i hemodynamisk, motstånd och andningssystemets följsamhet
Tidsram: hundra tjugo minuter
|
Alla variabler utvärderades före den föreslagna tekniken (förmanöver), omedelbart efter utförandet av den slumpmässigt valda tekniken (eftermanöver), 30, 60 och 120 efter slutet av den slumpmässigt valda tekniken.
Medelvärdet av tre avläsningar användes som representativt värde för varje variabel.
Alla barn ventilerades med samma mekaniska Dixtal® DX3020 Brazil ventilator
|
hundra tjugo minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämföra alla variabler mellan de två grupperna
Tidsram: hundra tjugo minuter
|
hundra tjugo minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11112PSC009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .