Effets de la physiothérapie sur l'hémodynamique et la mécanique respiratoire des enfants
19 décembre 2012 mis à jour par: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Mécanique respiratoire et hémodynamique chez l'enfant insuffisant respiratoire : comparaison de deux techniques de kinésithérapie respiratoire
L'hypothèse de cette étude est que la kinésithérapie respiratoire peut favoriser l'amélioration de la mécanique respiratoire chez les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire et que la manœuvre d'écrasement du sac est plus efficace pour améliorer la mécanique respiratoire chez les enfants et n'altère pas l'hémodynamique prouvée sûre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de un à 60 mois
- diagnostiqué avec une insuffisance respiratoire
- sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- avait un traumatisme crânien
- thrombocytopénie sévère (<20 000 pl/mm³)
- hypovolémie et malformations cardiaques congénitales cyanogéniques
- pneumothorax, hémothorax et/ou épanchement pleural sans drainage préalable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Presser le sac
|
Pour réaliser la technique TVC, nous avons appliqué 10 manœuvres de vibrocompression sur le thorax des enfants pendant la phase expiratoire du cycle respiratoire, sur chacune des décubitus latéraux, totalisant 20 manœuvres, suivies d'une aspiration en décubitus dorsal.
Toutes les mesures dans les deux groupes d'étude ont été effectuées avec l'enfant connecté au ventilateur.
Avant de commencer la manœuvre BS ou TVC, l'enfant a reçu une augmentation de 20 % de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) par rapport à ce qui avait été reçu précédemment en MV et après la collecte des données, la FiO2 est revenue aux valeurs de base.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Vibrocompression thoracique
|
Pour réaliser la technique BS, nous avons utilisé un sac de gonflage manuel Protec® avec un débit de 10 L/min et 100% d'oxygène.
Un manomètre Commercial Medical® a été adapté entre le tube orotrachéal et le sac de gonflage pour surveiller la pression de gonflage qui était recommandée à 30 cmH2O pour tous les enfants du groupe BS.
Dans un premier temps, nous avons instillé au maximum 0,5 ml de solution saline (SS) à 0,9% suivi de 10 manœuvres manuelles d'hyperinflation entrecoupées de 10 manœuvres de vibrocompression et en dernière intervention, nous avons effectué une aspiration des voies respiratoires du tube orotrachéal et de la bouche.
Entre les aspirations, l'enfant a été reconnecté au ventilateur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets du Bag Squeezing et de la vibrocompression thoracique sur l'hémodynamique, la résistance et la compliance du système respiratoire
Délai: cent vingt minutes
|
Toutes les variables ont été évaluées avant la technique proposée (pré-manœuvre), immédiatement après l'exécution de la technique choisie au hasard (post-manœuvre), 30, 60 et 120 après la fin de la technique choisie au hasard.
La moyenne de trois lectures a été utilisée comme valeur représentative pour chaque variable.
Tous les enfants ont été ventilés avec le même ventilateur mécanique Dixtal® DX3020 Brazil
|
cent vingt minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
comparer toutes les variables entre les deux groupes
Délai: cent vingt minutes
|
cent vingt minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11112PSC009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .