Efeitos da Fisioterapia na Hemodinâmica e Mecânica Respiratória Infantil
19 de dezembro de 2012 atualizado por: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Mecânica Respiratória e Hemodinâmica em Crianças com Insuficiência Respiratória: Comparação de Duas Técnicas de Fisioterapia Respiratória
A hipótese deste estudo é que a fisioterapia respiratória pode promover melhora na mecânica respiratória em crianças com insuficiência respiratória e a manobra de compressão do saco é mais eficaz na melhora da mecânica respiratória em crianças e não altera a hemodinâmica comprovadamente segura
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade entre um e 60 meses
- diagnosticado com insuficiência respiratória
- em ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- teve traumatismo cranioencefálico
- trombocitopenia grave (<20.000 pl/mm³)
- hipovolemia e defeitos cardíacos congênitos cianogênicos
- pneumotórax, hemotórax e/ou derrame pleural sem drenagem prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aperto de saco
|
Para a realização da técnica TVC, foram aplicadas 10 manobras de vibrocompressão no tórax das crianças durante a fase expiratória do ciclo respiratório, em cada uma das posições de decúbito lateral, totalizando 20 manobras, seguidas de aspiração em decúbito dorsal.
Todas as medidas em ambos os grupos de estudo foram realizadas com a criança conectada ao ventilador.
Antes de iniciar a manobra BS ou TVC a criança recebeu um aumento de 20% na fração inspirada de oxigênio (FiO2) do que recebia anteriormente em VM e após a coleta de dados a FiO2 voltou aos valores basais.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Vibrocompressão torácica
|
Para a realização da técnica BS, foi utilizada bolsa de insuflação manual Protec® com fluxo de 10 L/min e oxigênio 100%.
Um manômetro Commercial Medical® foi adaptado entre o tubo orotraqueal e a bolsa de insuflação para monitorar a pressão de insuflação recomendada em 30 cmH2O para todas as crianças do grupo BS.
Inicialmente instilamos no máximo 0,5 ml de solução salina (SF) a 0,9% seguida de 10 manobras de hiperinsuflação manual intercaladas com 10 manobras de vibrocompressão e como último procedimento realizamos a aspiração das vias aéreas e boca do tubo orotraqueal.
Entre as aspirações a criança foi reconectada ao ventilador.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do Bag Squeezing e da vibrocompressão torácica na hemodinâmica, resistência e complacência do sistema respiratório
Prazo: cento e vinte minutos
|
Todas as variáveis foram avaliadas antes da técnica proposta (pré-manobra), imediatamente após a execução da técnica escolhida aleatoriamente (pós-manobra), 30, 60 e 120 após o término da técnica escolhida aleatoriamente.
A média de três leituras foi utilizada como valor representativo para cada variável.
Todas as crianças foram ventiladas com o mesmo ventilador mecânico Dixtal® DX3020 Brasil
|
cento e vinte minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
comparando todas as variáveis entre os dois grupos
Prazo: cento e vinte minutos
|
cento e vinte minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11112PSC009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .