血行動態および小児の呼吸力学における理学療法の効果
2012年12月19日 更新者：Letícia de Queiroz Martins、Federal University of Uberlandia
呼吸不全の小児における呼吸力学と血行動態：呼吸理学療法の 2 つの技術の比較
この研究の仮説は、呼吸理学療法が呼吸不全の子供の呼吸力学の改善を促進することができ、袋を絞る操作が子供の呼吸力学の改善により効果的であり、安全であると証明された血行動態を変えないということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後1ヶ月から60ヶ月までのお子様
- 呼吸不全と診断されました
- 機械換気を受けている
除外基準:
- 外傷性脳損傷を負った
- 重度の血小板減少症 (<20,000 pl/mm³)
- 循環血液量減少症およびシアン原性先天性心疾患
- 以前のドレナージのない気胸、血胸および/または胸水
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：袋絞り
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TVC 技術を実行するために、呼吸サイクルの呼気相中に子供の胸部に 10 回の振動圧縮操作を適用し、横臥位のそれぞれで、合計 20 回の操作を行った後、背側臥位で吸引を行いました。
両方の研究グループのすべての測定は、子供が人工呼吸器に接続された状態で行われました。
操作 BS または TVC を開始する前に、子供は MV で以前に受け取ったものから 20% の吸気酸素 (FiO2) の増加を受け取り、データ収集後に FiO2 はベースライン値に戻りました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：胸部振動圧迫
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BS 技術を実行するために、10 L/分の流量と 100% 酸素の Protec® 手動膨張バッグを使用しました。
Commercial Medical(R) マノメーターを口腔気管チューブと膨張バッグの間に取り付けて、BS グループのすべての子供に 30 cmH2O で推奨される膨張圧力を監視しました。
最初に、最大 0.5 ml の 0.9% 生理食塩水 (SS) を注入し、続いて 10 回の振動圧縮操作を散在させた 10 回の手動過膨張操作を行い、最後の手順として、口腔気管チューブの気道と口の吸引を行いました。
願望の間に、子供は人工呼吸器に再び接続されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態、抵抗、および呼吸器系のコンプライアンスにおけるバッグ圧迫および振動圧迫胸部の効果
時間枠：120分
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すべての変数は、提案された手法の前 (操作前)、ランダムに選択された手法の実行直後 (操作後)、ランダムに選択された手法の終了後 30、60、および 120 で評価されました。
各変数の代表値として 3 回の測定値の平均を使用しました。
すべての子供は、同じ機械式 Dixtal® DX3020 ブラジル人工呼吸器で換気されました。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループ間ですべての変数を比較する
時間枠：120分
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Letícia Martins、Federal University of Uberlandia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月19日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸部振動圧迫の臨床試験
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