- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01747954
Fysioterapian vaikutukset hemodynamiikassa ja lasten hengitysmekaniikassa
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Hengitysmekaniikka ja hemodynamiikka lapsilla, joilla on hengitysvajaus: kahden hengitysfysioterapian tekniikan vertailu
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hengitysfysioterapia voi parantaa hengitysmekaniikkaa lapsilla, joilla on hengitysvajaus ja pussin puristusliike parantaa tehokkaammin lasten hengitysmekaniikkaa eikä muuta turvalliseksi osoittautunutta hemodynaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-60 kuukauden ikäiset lapset
- diagnosoitu hengitysvajaus
- tehdään koneellisella tuuletuksella
Poissulkemiskriteerit:
- oli traumaattinen aivovamma
- vaikea trombosytopenia (<20 000 pl/mm³)
- hypovolemia ja syanogeeniset synnynnäiset sydänvauriot
- ilmarinta, hemothorax ja/tai keuhkopussin effuusio ilman aikaisempaa tyhjennystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laukun puristaminen
|
TVC-tekniikan suorittamiseksi teimme 10 vibrokompressioliikettä lasten rintakehään hengityssyklin uloshengitysvaiheen aikana, jokaisessa lateraalisessa makuuasennossa, yhteensä 20 liikettä, mitä seurasi aspiraatio dorsaalisessa makuuasennossa.
Kaikki mittaukset molemmissa tutkimusryhmissä tehtiin lapsen ollessa kytkettynä hengityslaitteeseen.
Ennen BS- tai TVC-operaation aloittamista lapsi sai 20 %:n lisäyksen sisäänhengitetystä hapen määrästä (FiO2) verrattuna siihen, mitä hän sai aiemmin MV:ssä, ja tiedonkeruun jälkeen FiO2 palasi perusarvoihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rintakehän vibrokompressio
|
BS-tekniikan suorittamiseen käytimme Protec® manuaalista täyttöpussia, jonka virtaus oli 10 l/min ja 100 % happea.
Commercial Medical® -manometri sovitettiin orotrakeaaliputken ja täyttöpussin väliin seuraamaan täyttöpainetta, jota suositeltiin 30 cmH2O:ssa kaikille BS-ryhmän lapsille.
Aluksi tiputimme korkeintaan 0,5 ml suolaliuosta (SS) 0,9-prosenttisesti, minkä jälkeen suoritimme 10 manuaalista hyperinflaatiota, jotka väliin 10 tärinäpuristusliikettä, ja viimeisenä toimenpiteenä suoritimme orotrakeaaliputken hengitysteiden ja suun aspiraation.
Aspiraatioiden välillä lapsi kytkettiin uudelleen hengityslaitteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pussin puristamisen ja vibrokompression vaikutukset hemodynaamiseen, vastustuskykyyn ja hengityselinten mukautumiseen
Aikaikkuna: sata kaksikymmentä minuuttia
|
Kaikki muuttujat arvioitiin ennen ehdotettua tekniikkaa (esiliike), välittömästi satunnaisesti valitun tekniikan suorittamisen jälkeen (jälkiliike), 30, 60 ja 120 satunnaisesti valitun tekniikan päättymisen jälkeen.
Jokaisen muuttujan edustavana arvona käytettiin kolmen lukeman keskiarvoa.
Kaikki lapset tuuletettiin samalla mekaanisella Dixtal® DX3020 Brazil -hengityslaitteella
|
sata kaksikymmentä minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaamalla kaikkia muuttujia kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: sata kaksikymmentä minuuttia
|
sata kaksikymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11112PSC009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .