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Auswirkungen der Physiotherapie auf die Hämodynamik und die Atmungsmechanik von Kindern

19. Dezember 2012 aktualisiert von: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia

Atemmechanik und Hämodynamik bei Kindern mit Atemstillstand: Vergleich zweier Techniken der Atemphysiotherapie

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Atemphysiotherapie die Verbesserung der Atemmechanik bei Kindern mit Ateminsuffizienz fördern kann und dass das Bag-Squeeze-Manöver bei der Verbesserung der Atemmechanik bei Kindern wirksamer ist und die Hämodynamik, die sich als sicher erwiesen hat, nicht verändert

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen einem und 60 Monaten
  • Atemstillstand diagnostiziert
  • einer mechanischen Beatmung unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

  • hatte ein Schädel-Hirn-Trauma
  • schwere Thrombozytopenie (< 20.000 pl/mm³)
  • Hypovolämie und cyanogene angeborene Herzfehler
  • Pneumothorax, Hämatothorax und/oder Pleuraerguss ohne vorherige Drainage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Taschenquetschen
  • 20 % Anstieg des FiO2
  • Fülldruck von 30 cm H2O + 10 l O2/min
  • 0,5 ml Kochsalzlösung 0,9 %
  • 10 Manuelle Hyperinflation
  • 10 Vibrationskompression
  • Aspiration Tracheal
Sonstiges: Thorakale Vibrokompression
Um die TVC-Technik durchzuführen, führten wir während der Ausatmungsphase des Atmungszyklus 10 Vibrokompressionsmanöver auf der Brust der Kinder in jeder Seitenlage durch, insgesamt 20 Manöver, gefolgt von Aspiration in der Rückenlage. Alle Messungen in beiden Studiengruppen wurden durchgeführt, während das Kind an das Beatmungsgerät angeschlossen war. Vor Beginn des BS- oder TVC-Manövers erhielt das Kind einen um 20 % erhöhten Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) gegenüber dem, was zuvor in MV empfangen wurde, und nach der Datenerfassung kehrte FiO2 zu den Ausgangswerten zurück.
Andere Namen:
  • TVC
Aktiver Komparator: Thorakale Vibrokompression
  • 20 % Anstieg des FiO2
  • 0,5 ml Kochsalzlösung
  • 10 vibrocompression toracica rechts und links
  • Aspiration Tracheal
Sonstiges: Taschenquetschen
Um die BS-Technik durchzuführen, verwendeten wir einen manuellen Protec®-Aufblasbeutel mit einem Durchfluss von 10 l/min und 100 % Sauerstoff. Ein Commercial Medical® Manometer wurde zwischen dem orotrachealen Tubus und dem Aufblasbeutel angebracht, um den Aufblasdruck zu überwachen, der für alle Kinder der BS-Gruppe bei 30 cmH2O empfohlen wurde. Anfänglich instillierten wir höchstens 0,5 ml Kochsalzlösung (SS) mit 0,9 %, gefolgt von 10 manuellen Überblähungsmanövern, unterbrochen von 10 Vibrokompressionsmanövern, und als letztes Verfahren führten wir eine Aspiration der Atemwege und des Mundes des Orotrachealtubus durch. Zwischen den Aspirationen wurde das Kind wieder an das Beatmungsgerät angeschlossen.
Andere Namen:
  • BS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Bag Squeezing und Vibrocompression Chest auf die Hämodynamik, den Widerstand und die Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: einhundertzwanzig Minuten
Alle Variablen wurden vor der vorgeschlagenen Technik (Prä-Manöver), unmittelbar nach der Ausführung der zufällig gewählten Technik (Post-Manöver), 30, 60 und 120 nach dem Ende der zufällig gewählten Technik bewertet. Als repräsentativer Wert für jede Variable wurde der Mittelwert aus drei Messwerten verwendet. Alle Kinder wurden mit demselben mechanischen Beatmungsgerät Dixtal® DX3020 Brazil beatmet
einhundertzwanzig Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich aller Variablen zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: einhundertzwanzig Minuten
einhundertzwanzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Ermittler

  • Hauptermittler: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11112PSC009

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