Effekter av fysioterapi i hemodynamikk og barns respirasjonsmekanikk
19. desember 2012 oppdatert av: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Respirasjonsmekanikk og hemodynamikk hos barn med respirasjonssvikt: Sammenligning av to teknikker for respiratorisk fysioterapi
Hypotesen for denne studien er at åndedrettsfysioterapi kan fremme forbedring av åndedrettsmekanikk hos barn med åndedrettssvikt, og poseklemmingsmanøveren er mer effektiv for å forbedre åndedrettsmekanikken hos barn og endrer ikke hemodynamikken som har vist seg å være trygg.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom ett og 60 måneder
- diagnostisert med respirasjonssvikt
- gjennomgår mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- hadde traumatisk hjerneskade
- alvorlig trombocytopeni (<20 000 pl/mm³)
- hypovolemi og cyanogene medfødte hjertefeil
- pneumothorax, hemothorax og/eller pleural effusjon uten tidligere drenering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veskeklemming
|
For å utføre TVC-teknikken brukte vi 10 vibrokompresjonsmanøvrer på brystet til barna under ekspirasjonsfasen av respirasjonssyklusen, på hver av de laterale decubitusposisjonene, totalt 20 manøvrer, etterfulgt av aspirasjon i dorsal decubitusposisjon.
Alle målinger i begge studiegruppene ble utført med barnet koblet til respiratoren.
Før start av manøveren BS eller TVC mottok barnet en økning på 20 % fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) fra det som ble mottatt tidligere i MV og etter datainnsamling gikk FiO2 tilbake til baseline-verdier.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Thorax vibrokompresjon
|
For å utføre BS-teknikken brukte vi en Protec® manuell oppblåsingspose med en strøm på 10 L/min og 100 % oksygen.
Et Commercial Medical®-manometer ble tilpasset mellom orotrakealtuben og oppblåsingsposen for å overvåke oppblåsingstrykket som ble anbefalt på 30 cmH2O for alle barn i BS-gruppen.
Til å begynne med instillerte vi høyst 0,5 ml saltvannsløsning (SS) ved 0,9 % etterfulgt av 10 manuelle hyperinflasjonsmanøvrer ispedd 10 vibrokompresjonsmanøvrer og som en siste prosedyre utførte vi en aspirasjon av orotrakealrørets luftveier og munn.
Mellom aspirasjonene ble barnet koblet til respiratoren igjen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av poseklemming og vibrokompresjon på brystet i hemodynamisk, motstandsdyktighet og overensstemmelse med luftveiene
Tidsramme: hundre og tjue minutter
|
Alle variabler ble vurdert før den foreslåtte teknikken (pre-manøver), umiddelbart etter utførelse av den tilfeldig valgte teknikken (post-manøver), 30, 60 og 120 etter slutten av den tilfeldig valgte teknikken.
Gjennomsnittet av tre avlesninger ble brukt som representativ verdi for hver variabel.
Alle barna ble ventilert med den samme mekaniske Dixtal® DX3020 Brazil-ventilatoren
|
hundre og tjue minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne alle variabler mellom de to gruppene
Tidsramme: hundre og tjue minutter
|
hundre og tjue minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11112PSC009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .