Účinky fyzioterapie v hemodynamice a dětské respirační mechanice
19. prosince 2012 aktualizováno: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia
Respirační mechanika a hemodynamika u dětí s respiračním selháním: Srovnání dvou technik respirační fyzioterapie
Hypotézou této studie je, že respirační fyzioterapie může podpořit zlepšení respirační mechaniky u dětí s respiračním selháním a manévr mačkání vaku je účinnější při zlepšení mechaniky dýchání u dětí a nemění hemodynamiku, která byla prokázána jako bezpečná.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od jednoho do 60 měsíců
- s diagnózou respiračního selhání
- prochází mechanickou ventilací
Kritéria vyloučení:
- měl traumatické poranění mozku
- těžká trombocytopenie (<20 000 pl/mm³)
- hypovolemie a kyanogenní vrozené srdeční vady
- pneumotorax, hemotorax a/nebo pleurální výpotek bez předchozí drenáže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mačkání sáčku
|
K provedení techniky TVC jsme aplikovali 10 vibrokompresních manévrů na hrudník dětí během výdechové fáze dechového cyklu, na každou z laterálních dekubitálních poloh, celkem 20 manévrů, s následnou aspirací v dorzální dekubitální poloze.
Všechna měření v obou studijních skupinách byla provedena s dítětem připojeným k ventilátoru.
Před zahájením manévru BS nebo TVC dítě dostalo zvýšení o 20 % frakce inspirovaného kyslíku (FiO2) oproti tomu, co bylo dříve přijímáno v MV a po sběru dat se FiO2 vrátilo na výchozí hodnoty.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hrudní vibrokomprese
|
K provedení BS techniky jsme použili ruční nafukovací vak Protec® s průtokem 10 l / min a 100% kyslíkem.
Mezi orotracheální trubici a nafukovací vak byl uzpůsoben manometr Commercial Medical®, aby monitoroval tlak nahuštění, který byl doporučen na 30 cmH2O pro všechny děti ze skupiny BS.
Nejprve jsme nakapali maximálně 0,5 ml fyziologického roztoku (SS) o koncentraci 0,9 %, následovalo 10 manuálních hyperinflačních manévrů proložených 10 vibrokompresními manévry a jako poslední výkon jsme provedli aspiraci orotracheální trubice dýchacích cest a úst.
Mezi aspiracemi bylo dítě znovu připojeno k ventilátoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky stlačování vaku a vibrokomprese hrudníku na hemodynamiku, odpor a poddajnost dýchacího systému
Časové okno: sto dvacet minut
|
Všechny proměnné byly hodnoceny před navrženou technikou (před manévrem), bezprostředně po provedení náhodně zvolené techniky (po manévru), 30, 60 a 120 po ukončení náhodně vybrané techniky.
Jako reprezentativní hodnota pro každou proměnnou byl použit průměr ze tří měření.
Všechny děti byly ventilovány stejným mechanickým ventilátorem Dixtal® DX3020 Brazil
|
sto dvacet minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání všech proměnných mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: sto dvacet minut
|
sto dvacet minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Letícia Martins, Federal University of Uberlândia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11112PSC009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie