Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysioterapi i hæmodynamik og børns respiratoriske mekanik

19. december 2012 opdateret af: Letícia de Queiroz Martins, Federal University of Uberlandia

Åndedrætsmekanik og hæmodynamik hos børn med respirationssvigt: Sammenligning af to teknikker til respiratorisk fysioterapi

Hypotesen for denne undersøgelse er, at respiratorisk fysioterapi kan fremme forbedring af respirationsmekanikken hos børn med respirationssvigt, og poseklemningsmanøvren er mere effektiv til at forbedre respirationsmekanikken hos børn og ændrer ikke hæmodynamikken, som har vist sig sikker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn mellem 1 og 60 måneder
  • diagnosticeret med respirationssvigt
  • gennemgår mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • havde en traumatisk hjerneskade
  • svær trombocytopeni (<20.000 pl/mm³)
  • hypovolæmi og cyanogene medfødte hjertefejl
  • pneumothorax, hemothorax og/eller pleural effusion uden forudgående dræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taskeklemning
  • 20% stigning i FiO2
  • Oppustningstryk på 30 cm H2O + 10l O2/min
  • 0,5 ml saltvand 0,9 %
  • 10 Manuel hyperinflation
  • 10 vibrokompression
  • Aspiration Tracheal
Andet: Thorax vibrokompression
For at udføre TVC-teknikken påførte vi 10 vibrokompressionsmanøvrer på børnenes bryst under den ekspiratoriske fase af respirationscyklussen på hver af de laterale decubituspositioner, i alt 20 manøvrer, efterfulgt af aspiration i dorsal decubitus-position. Alle målinger i begge undersøgelsesgrupper blev udført med barnet tilsluttet ventilatoren. Før man påbegyndte manøvren BS eller TVC modtog barnet en stigning på 20 % af den indåndede oxygen (FiO2) fra det, der tidligere blev modtaget i MV, og efter dataindsamling vendte FiO2 tilbage til basislinjeværdierne.
Andre navne:
  • TVC
Aktiv komparator: Thorax vibrokompression
  • 20% stigning i FiO2
  • 0,5 ml saltvand
  • 10 vibrocompression toracica til højre og venstre
  • Aspiration Tracheal
Andet: Taskeklemning
Til at udføre BS-teknikken brugte vi en Protec® manuel oppustningspose med et flow på 10 l/min og 100 % oxygen. Et Commercial Medical®-manometer blev tilpasset mellem orotracheal-slangen og oppustningsposen for at overvåge oppustningstrykket, som blev anbefalet på 30 cmH2O for alle børn i BS-gruppen. Indledningsvis inddryppede vi højst 0,5 ml saltvandsopløsning (SS) ved 0,9 % efterfulgt af 10 manuelle hyperinflationsmanøvrer afbrudt med 10 vibrokompressionsmanøvrer, og som en sidste procedure udførte vi en aspiration af orotrachealrørets luftveje og mund. Mellem aspirationerne blev barnet igen forbundet til ventilatoren.
Andre navne:
  • BS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af poseklemning og vibrokompression i brystet i hæmodynamisk, modstands- og respiratorisk overensstemmelse
Tidsramme: hundrede og tyve minutter
Alle variabler blev vurderet før den foreslåede teknik (præ-manøvre), umiddelbart efter udførelsen af ​​den tilfældigt valgte teknik (post-manøvre), 30, 60 og 120 efter afslutningen af ​​den tilfældigt valgte teknik. Middelværdien af ​​tre aflæsninger blev brugt som den repræsentative værdi for hver variabel. Alle børn blev ventileret med den samme mekaniske Dixtal® DX3020 Brazil ventilator
hundrede og tyve minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne alle variable mellem de to grupper
Tidsramme: hundrede og tyve minutter
hundrede og tyve minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Letícia Martins, Federal University of Uberlandia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11112PSC009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Thorax vibrokompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner