严重哮喘临床和分子表型的意义和稳定性 (SARPIII)

哮喘科目

纳入标准：

• 先前的哮喘诊断
• FEV1 支气管扩张剂可逆性 ≥12% 或乙酰甲胆碱 PC20 反映的气道高反应性 ≤16 mg/mL（之前 NIH 试验 [SARP I 或 II、AsthmaNet、ALA-ACRC、ACRN 或 CARE] 的历史乙酰甲胆碱数据将被允许）。

排除标准：

• 排除标准包括以下任何一项：
• 表征阶段的怀孕
• 目前吸烟，
• ≥30岁吸烟史>10包年，<30岁吸烟史>5包年（注：如果受试者有吸烟史，近一年内无吸烟史），
• 与哮喘样症状相关的其他慢性肺部疾病，包括（但不限于）囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、声带功能障碍（这是呼吸道症状的唯一原因，由 PI 自行决定）、严重的脊柱侧凸或影响肺功能的胸壁畸形，或先天性肺部或气道疾病，
• 妊娠35周前早产史，
• 不愿意接受肌内去炎松丙酮注射液。
• 参与者或家人可能不可靠或依从性差的证据表明他们的哮喘治疗或研究程序，
• 计划在研究完成前从临床中心区域搬迁，
• 根据主要研究者和/或主治医师的判断，任何其他将受试者置于不必要风险中的标准，或
• 目前正在参与一项研究性药物试验。

健康控制：

纳入标准

• 18至65岁之间的健康受试者
• 每个中心的 7 名受试者中至少有 3 名年龄在 35 岁或以上

排除标准：

• 影响肺部的慢性疾病史：慢性气道疾病（哮喘、囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、支气管扩张症）；间质性肺病、结节病、职业性肺病；阻塞性睡眠呼吸暂停;声带功能障碍；严重的脊柱侧弯或胸壁畸形。
• 提示过敏性鼻炎的病史（基于医师研究者的最佳判断）。
• 有湿疹史。
• 慢性鼻窦炎。
• 喷 4 口沙丁胺醇后，FEV1 改善超过 12%。
• 需要持续抗炎治疗的慢性全身性疾病。
• 当前使用 β 肾上腺素能阻滞剂或胆碱酯酶抑制剂（用于治疗重症肌无力或阿尔茨海默病的药物）。
• ≥30岁吸烟史>10包年，<30岁吸烟史>5包年（注：如果受试者有吸烟史，近一年内无吸烟史）。
• 过去 4 周内有呼吸道感染史。
• 怀孕。
• 早产史（<35周）。
• 根据主要研究者和/或主治医师的判断，任何其他标准使受试者在研究过程中出现并发症的风险增加。