Implicaties en stabiliteit van klinische en moleculaire fenotypen van ernstig astma (SARPIII)

Astmatische onderwerpen

Inclusiecriteria:

• Eerdere astma-diagnose
• FEV1 bronchusverwijdende reversibiliteit ≥12% of hyperreactiviteit van de luchtwegen weerspiegeld door een methacholine PC20 ≤16 mg/ml (Historische methacholinegegevens van eerdere NIH-studie [SARP I of II, AsthmaNet, ALA-ACRC, ACRN of CARE] zijn toegestaan).

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria omvatten een van de volgende:
• Zwangerschap tijdens de karakteriseringsfase
• Huidig ​​roken,
• Rookgeschiedenis > 10 pakjaren indien ≥30 jaar oud, of rookgeschiedenis > 5 pakjaren indien <30 jaar oud (Opmerking: als een proefpersoon een rookgeschiedenis heeft, niet roken in het afgelopen jaar),
• Andere chronische longaandoeningen geassocieerd met astma-achtige symptomen, waaronder (maar niet beperkt tot) cystische fibrose, chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis, disfunctie van de stembanden (dat is de enige oorzaak van ademhalingssymptomen en ter beoordeling van de PI), ernstige scoliose of misvormingen van de borstwand die de longfunctie aantasten, of aangeboren aandoeningen van de longen of luchtwegen,
• Geschiedenis van vroeggeboorte vóór 35 weken zwangerschap,
• Onwil om een ​​intramusculaire injectie met triamcinolonacetonide te krijgen.
• Bewijs dat de deelnemer of familie mogelijk onbetrouwbaar is of zich slecht houdt aan hun astmabehandeling of studieprocedures,
• Plannen om te verhuizen uit het gebied van het klinisch centrum voordat de studie is voltooid,
• Alle andere criteria die de proefpersoon onnodig in gevaar brengen volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker en/of behandelend arts(en), of
• Neemt momenteel deel aan een onderzoek naar geneesmiddelen.

Gezonde controles:

Inclusiecriteria

• Gezonde proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar
• Ten minste 3 van de 7 proefpersonen per centrum moeten 35 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van chronische ziekten die de longen aantasten: chronische luchtwegaandoeningen (astma, cystische fibrose, COPD, chronische bronchitis, bronchiëctasie); Interstitiële longziekte, sarcoïdose, beroepslongziekte; Obstructieve slaapapneu; Stemband disfunctie; Ernstige scoliose of misvormingen van de borstwand.
• Een geschiedenis die wijst op allergische rhinitis (gebaseerd op het beste oordeel van de arts-onderzoeker).
• Een geschiedenis van eczeem.
• Chronische sinusitis.
• Een verbetering van de FEV1 van meer dan 12% na 4 pufjes albuterol.
• Chronische systemische ziekten die een voortdurende ontstekingsremmende behandeling vereisen.
• Huidig ​​gebruik van bèta-adrenerge blokkers of een cholinesteraseremmer (geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van myasthenia gravis of de ziekte van Alzheimer).
• Rookgeschiedenis > 10 pakjaren indien ≥30 jaar oud, of rookgeschiedenis > 5 pakjaren indien <30 jaar oud (Opmerking: als een proefpersoon een rookgeschiedenis heeft, niet roken in het afgelopen jaar).
• Luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken.
• Zwangerschap.
• Geschiedenis van vroeggeboorte (<35 weken).
• Alle andere criteria waardoor de proefpersoon een verhoogd risico loopt op complicaties door onderzoeksprocedures, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker en/of behandelend arts(en).