Implicaciones y estabilidad de los fenotipos clínicos y moleculares del asma grave (SARPIII)

Sujetos asmáticos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico previo de asma
• Reversibilidad del broncodilatador FEV1 ≥12 % o hiperreactividad de las vías respiratorias reflejada por metacolina PC20 ≤16 mg/mL (se permitirán los datos históricos de metacolina de ensayos previos de los NIH [SARP I o II, AsthmaNet, ALA-ACRC, ACRN o CARE]).

Criterio de exclusión:

• Los criterios de exclusión incluyen cualquiera de los siguientes:
• Embarazo durante la fase de caracterización
• tabaquismo actual,
• Historial de tabaquismo > 10 paquetes por año si tiene ≥30 años de edad, o historial de tabaquismo > 5 paquetes por año si tiene <30 años de edad (Nota: si un sujeto tiene antecedentes de tabaquismo, no fumó en el último año),
• Otros trastornos pulmonares crónicos asociados con síntomas parecidos al asma, incluidos (entre otros) fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis crónica, disfunción de las cuerdas vocales (que es la única causa de los síntomas respiratorios y a discreción del IP), escoliosis grave o deformidades de la pared torácica que afectan la función pulmonar, o trastornos congénitos de los pulmones o las vías respiratorias,
• Antecedentes de parto prematuro antes de las 35 semanas de gestación,
• Falta de voluntad para recibir una inyección intramuscular de acetónido de triamcinolona.
• Evidencia de que el participante o la familia pueden no ser confiables o no cumplir con su tratamiento del asma o los procedimientos del estudio,
• Planeando mudarse del área del centro clínico antes de completar el estudio,
• Cualquier otro criterio que coloque al sujeto en un riesgo innecesario de acuerdo con el juicio del Investigador Principal y/o médico(s) tratante(s) registrado(s), o
• Actualmente participando en un ensayo de fármaco en investigación.

Controles saludables:

Criterios de inclusión

• Sujetos sanos entre 18 y 65 años
• Al menos 3 de los 7 sujetos por centro deben tener 35 años o más.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedades crónicas que afectan a los pulmones: Enfermedad crónica de las vías respiratorias (asma, fibrosis quística, EPOC, bronquitis crónica, bronquiectasias); Enfermedad pulmonar intersticial, sarcoidosis, enfermedad pulmonar ocupacional; Apnea obstructiva del sueño; disfunción de las cuerdas vocales; Escoliosis severa o deformidades de la pared torácica.
• Una historia sugestiva de rinitis alérgica (basada en el mejor juicio del médico investigador).
• Una historia de eccema.
• Sinusitis crónica.
• Una mejora en FEV1 de más del 12 % después de 4 bocanadas de albuterol.
• Enfermedades sistémicas crónicas que requieren tratamiento antiinflamatorio continuo.
• Uso actual de un agente bloqueante beta adrenérgico o un inhibidor de la colinesterasa (medicamento utilizado para tratar la miastenia grave o la enfermedad de Alzheimer).
• Historial de tabaquismo > 10 paquetes por año si tiene ≥30 años de edad, o historial de tabaquismo > 5 paquetes por año si tiene <30 años de edad (Nota: si un sujeto tiene antecedentes de tabaquismo, no fumó durante el último año).
• Infección del tracto respiratorio en las últimas 4 semanas.
• El embarazo.
• Antecedentes de parto prematuro (<35 semanas).
• Cualquier otro criterio que coloque al sujeto en mayor riesgo de complicaciones por los procedimientos del estudio, según el criterio del investigador principal y/o el médico tratante registrado.