Implikasjoner og stabilitet av kliniske og molekylære fenotyper av alvorlig astma (SARPIII)

Astmatiske emner

Inklusjonskriterier:

• Tidligere astmadiagnose
• FEV1 bronkodilatatorreversibilitet ≥12 % eller luftveishyperrespons reflektert av en metakolin PC20 ≤16 mg/ml (historiske metakolindata fra tidligere NIH-studie [SARP I eller II, AsthmaNet, ALA-ACRC, ACRN eller CARE] er tillatt).

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluderingskriterier inkluderer ett av følgende:
• Graviditet i karakteriseringsfasen
• Nåværende røyking,
• Røykehistorie > 10 pakkeår hvis ≥30 år gammel, eller røykehistorie > 5 pakkeår hvis <30 år (Merk: hvis en forsøksperson har en røykehistorie, har ikke røykt i løpet av det siste året),
• Andre kroniske lungesykdommer assosiert med astma-lignende symptomer, inkludert (men ikke begrenset til) cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk bronkitt, stemmebåndsdysfunksjon (som er den eneste årsaken til luftveissymptomer og etter PIs skjønn), alvorlig skoliose eller deformiteter i brystveggen som påvirker lungefunksjonen, eller medfødte lidelser i lungene eller luftveiene,
• Historie med for tidlig fødsel før 35 ukers svangerskap,
• Uvilje til å motta en intramuskulær triamcinolonacetonid-injeksjon.
• Bevis på at deltakeren eller familien kan være upålitelige eller dårlig følger sin astmabehandling eller studieprosedyrer,
• Planlegger å flytte fra det kliniske senterområdet før studiet er fullført,
• Eventuelle andre kriterier som setter forsøkspersonen i unødvendig risiko i henhold til vurdering av hovedetterforskeren og/eller behandlende lege(r), eller
• Deltar for tiden i en undersøkelse av medikamenter.

Sunne kontroller:

Inklusjonskriterier

• Friske personer mellom 18 og 65 år
• Minst 3 av de 7 fagene per senter bør være 35 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med kroniske sykdommer som påvirker lungene: Kronisk luftveissykdom (astma, cystisk fibrose, KOLS, kronisk bronkitt, bronkiektasi); Interstitiell lungesykdom, sarkoidose, yrkesmessig lungesykdom; Obstruktiv søvnapné; Dysfunksjon av stemmebåndet; Alvorlig skoliose eller deformiteter i brystveggen.
• En historie som tyder på allergisk rhinitt (basert på legens beste vurdering).
• En historie med eksem.
• Kronisk bihulebetennelse.
• En forbedring i FEV1 på mer enn 12 % etter 4 drag med albuterol.
• Kroniske systemiske sykdommer som krever pågående antiinflammatorisk behandling.
• Nåværende bruk av beta-adrenerge blokkere eller en kolinesterasehemmer (medisin som brukes til å behandle myasthenia gravis eller Alzheimers sykdom).
• Røykehistorie > 10 pakkeår hvis ≥30 år, eller røykehistorie > 5 pakkeår hvis <30 år (Merk: hvis en forsøksperson har røykehistorie, røyking ikke det siste året).
• Luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene.
• Svangerskap.
• Anamnese med prematur fødsel (<35 uker).
• Eventuelle andre kriterier som setter forsøkspersonen i økt risiko for komplikasjoner fra studieprosedyrer, i henhold til dommen fra hovedetterforskeren og/eller behandlende lege(r).