Implicazioni e stabilità dei fenotipi clinici e molecolari dell'asma grave (SARPIII)

Soggetti asmatici

Criterio di inclusione:

• Precedente diagnosi di asma
• Reversibilità del broncodilatatore FEV1 ≥12% o iperreattività delle vie aeree riflessa da un PC20 alla metacolina ≤16 mg/mL (saranno consentiti dati storici sulla metacolina da precedenti studi NIH [SARP I o II, AsthmaNet, ALA-ACRC, ACRN o CARE]).

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione includono uno dei seguenti:
• Gravidanza durante la fase di caratterizzazione
• Fumo attuale,
• Storia del fumo > pacchetto da 10 anni se ≥30 anni, o storia del fumo > pacchetto da 5 anni se <30 anni (Nota: se un soggetto ha una storia di fumo, non ha fumato nell'ultimo anno),
• Altri disturbi polmonari cronici associati a sintomi simili all'asma, inclusi (ma non limitati a) fibrosi cistica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica, disfunzione delle corde vocali (che è l'unica causa dei sintomi respiratori e a discrezione del PI), scoliosi grave o deformità della parete toracica che influenzano la funzione polmonare, o disturbi congeniti dei polmoni o delle vie respiratorie,
• Storia di parto prematuro prima della 35a settimana di gestazione,
• Riluttanza a ricevere un'iniezione intramuscolare di triamcinolone acetonide.
• Evidenza che il partecipante o la famiglia possono essere inaffidabili o scarsamente aderenti al trattamento dell'asma o alle procedure dello studio,
• Pianificazione del trasferimento dall'area del centro clinico prima del completamento dello studio,
• Qualsiasi altro criterio che esponga il soggetto a un rischio non necessario secondo il giudizio del ricercatore principale e/o dei medici curanti registrati, o
• Attualmente partecipa a una sperimentazione farmacologica sperimentale.

Controlli sani:

Criterio di inclusione

• Soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni
• Almeno 3 dei 7 soggetti per centro devono avere almeno 35 anni

Criteri di esclusione:

• Storia di malattie croniche che colpiscono i polmoni: malattie croniche delle vie aeree (asma, fibrosi cistica, BPCO, bronchite cronica, bronchiectasie); Malattia polmonare interstiziale, sarcoidosi, malattia polmonare professionale; Apnea ostruttiva del sonno; Disfunzione delle corde vocali; Grave scoliosi o deformità della parete toracica.
• Una storia suggestiva di rinite allergica (basata sul miglior giudizio del medico sperimentatore).
• Una storia di eczema.
• Sinusite cronica.
• Un miglioramento del FEV1 di oltre il 12% dopo 4 boccate di salbutamolo.
• Malattie sistemiche croniche che richiedono un trattamento antinfiammatorio in corso.
• Uso corrente di un agente bloccante beta adrenergico o di un inibitore della colinesterasi (medicinale usato per trattare la miastenia grave o il morbo di Alzheimer).
• Storia del fumo> 10 pacchetti anni se ≥30 anni di età, o storia del fumo> 5 pacchetti anni se <30 anni di età (Nota: se un soggetto ha una storia di fumo, non fumare nell'ultimo anno).
• Infezione del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane.
• Gravidanza.
• Storia di parto prematuro (<35 settimane).
• Qualsiasi altro criterio che metta il soggetto a maggior rischio di complicanze derivanti dalle procedure dello studio, secondo il giudizio del Principal Investigator e/o dei medici curanti registrati.