重症喘息の臨床的および分子的表現型の意味と安定性 (SARPIII)

喘息患者

包含基準:

• 以前の喘息の診断
• -FEV1気管支拡張薬の可逆性≧12％、またはメタコリンに反映される気道過敏性PC20≦16 mg / mL（以前のNIH試験からの過去のメタコリンデータ[SARP IまたはII、喘息ネット、ALA-ACRC、ACRNまたはCARE]が許可されます）。

除外基準:

• 除外基準には、次のいずれかが含まれます。
• 特性評価段階での妊娠
• 現在の喫煙、
• 喫煙歴 > 10 パック年 30 歳以上、または喫煙歴 > 5 パック年 30 歳未満 (注: 被験者に喫煙歴がある場合、過去 1 年以内に禁煙)、
• 嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、声帯機能障害（呼吸器症状の唯一の原因であり、PIの裁量による）、重度の脊柱側弯症を含む（ただしこれらに限定されない）喘息様症状に関連するその他の慢性肺疾患または肺機能に影響を与える胸壁の奇形、または肺または気道の先天性障害、
• 妊娠35週以前の早産歴、
• 筋肉内トリアムシノロンアセトニド注射を受けることへの不本意。
• 参加者または家族が信頼できない、または喘息治療または研究手順の順守が不十分である可能性があるという証拠、
• 治験終了前に臨床センターエリアからの移転を予定している、
• -治験責任医師および/または記録の主治医の判断に従って、被験者を不必要なリスクにさらすその他の基準、または
• 現在、治験薬の治験に参加しています。

健康なコントロール:

包含基準

• 18歳から65歳までの健康な方
• センターごとに7人の被験者のうち少なくとも3人が35歳以上であること

除外基準:

• -肺に影響を与える慢性疾患の病歴：慢性気道疾患（喘息、嚢胞性線維症、COPD、慢性気管支炎、気管支拡張症）;間質性肺疾患、サルコイドーシス、職業性肺疾患;閉塞性睡眠時無呼吸;声帯機能障害;重度の脊柱側弯症または胸壁の変形。
• -アレルギー性鼻炎を示唆する病歴（医師の最善の判断に基づく）。
• 湿疹の病歴。
• 慢性副鼻腔炎。
• アルブテロールの 4 パフ後の FEV1 の 12% 以上の改善。
• 継続的な抗炎症治療を必要とする慢性全身性疾患。
• -ベータアドレナリン遮断薬またはコリンエステラーゼ阻害剤（重症筋無力症またはアルツハイマー病の治療に使用される薬）の現在の使用。
• -30歳以上の場合は喫煙歴> 10パック年、または<30歳の場合は喫煙歴> 5パック年（注：被験者に喫煙歴がある場合、過去1年以内に喫煙していません）。
• -過去4週間以内の気道感染症。
• 妊娠。
• 早産歴（35週未満）。
• -治験責任医師および/または記録の主治医の判断に従って、被験者を研究手順からの合併症のリスクを高めるその他の基準。