Implicações e estabilidade dos fenótipos clínicos e moleculares da asma grave (SARPIII)

Sujeitos Asmáticos

Critério de inclusão:

• Diagnóstico anterior de asma
• Reversibilidade do broncodilatador VEF1 ≥12% ou hiperresponsividade das vias aéreas refletida por uma metacolina PC20 ≤16 mg/mL (dados históricos de metacolina de estudo anterior do NIH [SARP I ou II, AsthmaNet, ALA-ACRC, ACRN ou CARE] serão permitidos).

Critério de exclusão:

• Os critérios de exclusão incluem qualquer um dos seguintes:
• Gravidez na fase de caracterização
• Tabagismo atual,
• Histórico de tabagismo > 10 anos-maço se ≥30 anos de idade, ou histórico de tabagismo > 5 anos-maço se <30 anos de idade (Nota: se um indivíduo tiver histórico de tabagismo, não fumou no último ano),
• Outros distúrbios pulmonares crônicos associados a sintomas semelhantes à asma, incluindo (mas não limitado a) fibrose cística, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite crônica, disfunção das cordas vocais (que é a única causa de sintomas respiratórios e a critério do PI), escoliose grave ou deformidades da parede torácica que afetam a função pulmonar, ou distúrbios congênitos dos pulmões ou vias aéreas,
• História de parto prematuro antes de 35 semanas de gestação,
• Relutância em receber uma injeção intramuscular de acetonido de triancinolona.
• Evidência de que o participante ou família pode não ser confiável ou aderir mal ao tratamento da asma ou aos procedimentos do estudo,
• Planejando se mudar da área do centro clínico antes da conclusão do estudo,
• Qualquer outro critério que coloque o sujeito em risco desnecessário de acordo com o julgamento do Investigador Principal e/ou médico(s) de registro, ou
• Atualmente participando de um teste de medicamento em investigação.

Controles Saudáveis:

Critério de inclusão

• Indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 65 anos
• Pelo menos 3 dos 7 indivíduos por centro devem ter 35 anos ou mais

Critério de exclusão:

• Histórico de doenças crônicas que afetam os pulmões: Doença crônica das vias aéreas (asma, fibrose cística, DPOC, bronquite crônica, bronquiectasia); doença pulmonar intersticial, sarcoidose, doença pulmonar ocupacional; Apneia obstrutiva do sono; Disfunção das cordas vocais; Escoliose grave ou deformidades da parede torácica.
• Uma história sugestiva de rinite alérgica (com base no melhor julgamento do médico investigador).
• Uma história de eczema.
• Sinusite crônica.
• Uma melhora no FEV1 de mais de 12% após 4 inalações de salbutamol.
• Doenças sistêmicas crônicas que requerem tratamento anti-inflamatório contínuo.
• Uso atual de um bloqueador beta-adrenérgico ou um inibidor da colinesterase (medicamento usado para tratar miastenia gravis ou doença de Alzheimer).
• Histórico de tabagismo > 10 anos-maço se ≥30 anos de idade, ou histórico de tabagismo > 5 anos-maço se <30 anos de idade (Nota: se um indivíduo tiver histórico de tabagismo, não fumou no último ano).
• Infecção do trato respiratório nas últimas 4 semanas.
• Gravidez.
• História de parto prematuro (<35 semanas).
• Quaisquer outros critérios que coloquem o sujeito em risco aumentado de complicações dos procedimentos do estudo, de acordo com o julgamento do Investigador Principal e/ou médico(s) assistente(s) registrado(s).