Důsledky a stabilita klinických a molekulárních fenotypů těžkého astmatu (SARPIII)

Subjekty s astmatem

Kritéria pro zařazení:

• Předchozí diagnóza astmatu
• Reverzibilita bronchodilatátoru FEV1 ≥ 12 % nebo hyperreaktivita dýchacích cest odrážená methacholinem PC20 ≤ 16 mg/ml (historická data metacholinu z předchozí studie NIH [SARP I nebo II, AsthmaNet, ALA-ACRC, ACRN nebo CARE] budou povolena).

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení zahrnují kterékoli z následujících:
• Těhotenství během fáze charakterizace
• Současné kouření,
• kuřácká anamnéza > 10 let v balení, pokud je ≥ 30 let, nebo kuřácká historie > 5 let v balení, pokud je <30 let (Poznámka: pokud má subjekt v minulosti kouření, nekouřil v posledním roce),
• Jiné chronické plicní poruchy spojené se symptomy podobnými astmatu, včetně (mimo jiné) cystické fibrózy, chronické obstrukční plicní nemoci, chronické bronchitidy, dysfunkce hlasivek (která je jedinou příčinou respiračních příznaků a podle uvážení PI), těžké skoliózy nebo deformity hrudní stěny, které ovlivňují funkci plic, nebo vrozené poruchy plic nebo dýchacích cest,
• Předčasný porod v anamnéze před 35. týdnem těhotenství,
• Neochota dostat intramuskulární injekci triamcinolon acetonidu.
• Důkaz, že účastník nebo jeho rodina mohou být nespolehliví nebo špatně dodržují postupy léčby astmatu nebo studijní postupy,
• Plánování přestěhování z oblasti klinického centra před dokončením studie,
• Jakákoli další kritéria, která vystavují subjekt zbytečnému riziku podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo ošetřujícího lékaře (lékařů), nebo
• V současné době se účastní výzkumné studie drog.

Zdravé ovládání:

Kritéria pro zařazení

• Zdravé osoby ve věku 18 až 65 let
• Alespoň 3 ze 7 subjektů na centrum by měli být starší 35 let

Kritéria vyloučení:

• Chronická onemocnění postihující plíce v anamnéze: Chronická onemocnění dýchacích cest (astma, cystická fibróza, CHOPN, chronická bronchitida, bronchiektázie); Intersticiální plicní nemoc, sarkoidóza, nemoc z povolání; obstrukční spánková apnoe; dysfunkce hlasivek; Těžká skolióza nebo deformace hrudní stěny.
• Anamnéza svědčící pro alergickou rinitidu (na základě nejlepšího úsudku zkoušejícího lékaře).
• Ekzém v anamnéze.
• Chronická sinusitida.
• Zlepšení FEV1 o více než 12 % po 4 vdechnutích albuterolu.
• Chronická systémová onemocnění vyžadující průběžnou protizánětlivou léčbu.
• Současné užívání beta adrenergního blokátoru nebo inhibitoru cholinesterázy (lék používaný k léčbě myasthenia gravis nebo Alzheimerovy choroby).
• Kouření v anamnéze > 10 let v balení, pokud je ≥30 let, nebo v anamnéze kouření > 5 let v balení, pokud je <30 let (Poznámka: pokud má subjekt v minulosti kouření, nekouřil v posledním roce).
• Infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů.
• Těhotenství.
• Předčasný porod v anamnéze (<35 týdnů).
• Jakákoli další kritéria, která vystavují subjekt zvýšenému riziku komplikací ze studijních postupů, podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo ošetřujícího lékaře (lékařů).