血友病性关节病患者的粘液补充
2013年9月9日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
血友病是一种隐性 X 染色体相关的凝血遗传病，每万人中就有一人受到影响。
关节积血可以在儿童时期开始，它会迅速导致关节软骨的退行性改变，最终导致早期畸形和退行性改变，称为血友病性关节病，这是血友病最常见的并发症。
除了给予凝血因子外，治疗还应解决患者关节中已经存在的退行性变化。
我们的目标是评估关节清洗后用皮质类固醇和 hylan G-F 20 浸润的有效性，然后进行家庭锻炼和/或学院作为血友病患者以前水平的计划，与缓解疼痛、改善功能和质量有关生活。
研究概览
详细说明
血友病是一种隐性 X 染色体相关的凝血遗传病，每万人中就有一人受到影响。
血友病有两种主要类型。
血友病 A 或经典血友病对应于 80% 的病例，由因子 VIII 的缺乏或变化引起。血友病 B 是由因子 IX 缺乏或修正引起的，约占 20%。
A 型或 B 型血友病患者具有相同的临床表现。
中度或重度血友病病例表现出自发性出血倾向或在轻微创伤后，关节是最常见的出血部位。
最常受影响的关节是膝盖，其次是肘部、脚踝、肩部和臀部。
关节积血可以在儿童时期开始，它会迅速导致关节软骨的退行性改变，最终导致早期畸形和退行性改变，称为血友病性关节病，这是血友病最常见的并发症。
血友病性关节病使人非常虚弱并且消耗大量用于治疗血友病患者的资源。
目前，通过充分给予凝血因子，血友病患者的预期寿命接近正常。
因此必须研究其他形式的治疗；它们可以作为疾病自然史的缓解剂或修饰剂，以尽量推迟对关节成形术的需要。
我们的目标是评估治疗的有效性，包括关节清洗，然后用皮质类固醇和 hylan G-F 20 浸润，然后进行家庭锻炼和/或与先前水平的血友病患者一样的学院计划，以缓解疼痛，以及改善功能和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血友病 A 或 B 患者；
- 症状性关节病;
排除标准：
- 后续行动不充分；
- 其他地方出血，无法进行功能评估；
- 关节穿刺术（感染）的并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：关节灌洗和粘液补充
关节将被清洗直到获得半透明液体并且不出血。
然后它将接受关节内注射 6ml 透明质酸 (Synvisc One)、1ml 去炎松和 2ml 罗哌卡因。
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关节将被清洗直到获得半透明液体并且不出血。
然后它将接受关节内注射 6ml 透明质酸 (Synvisc One)、1ml 去炎松和 2ml 罗哌卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC
大体时间：12个月
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使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评估患者的症状
|
12个月
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增值服务
大体时间：12个月
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用于疼痛评估的视觉类比量表
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12个月
|
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勒凯纳
大体时间：12个月
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使用 Lequesne 问卷评估患者的症状
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36
大体时间：12个月
|
使用生活质量问卷（SF-36）评估患者的生活质量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcia U Rezende, Phd、FMUSP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月9日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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