Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiskosuplementacja u pacjentów z artropatią hemofilową

9 września 2013 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Hemofilia jest recesywnym zaburzeniem krzepnięcia krwi związanym z chromosomem X, które dotyka mniej więcej jedną osobę na dziesięć tysięcy. Hemartroza, którą można rozpocząć w dzieciństwie, szybko prowadzi do zmian zwyrodnieniowych chrząstki stawowej, których kulminacją są wczesne deformacje i zmiany zwyrodnieniowe, znane jako artropatia hemofilowa, która jest najczęstszym powikłaniem hemofilii. Poza podaniem czynnika krzepnięcia leczenie powinno dotyczyć zmian zwyrodnieniowych już obecnych w stawach pacjenta. Naszym celem jest ocena skuteczności płukania stawów, a następnie infiltracji kortykosteroidami i hylanem G-F 20, a następnie programu ćwiczeń domowych i/lub akademii, jak u pacjentów z hemofilią na poprzednim poziomie, w odniesieniu do łagodzenia bólu oraz poprawy funkcji i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemofilia jest recesywnym zaburzeniem krzepnięcia krwi związanym z chromosomem X, które dotyka mniej więcej jedną osobę na dziesięć tysięcy. Istnieją dwa główne rodzaje hemofilii. Hemofilia A lub klasyczna hemofilia odpowiada za 80% przypadków i jest spowodowana niedoborem lub zmianą czynnika VIII. Hemofilia B jest spowodowana niedoborem lub zmianą czynnika IX i stanowi około 20%. Pacjenci z hemofilią typu A lub B mają taki sam obraz kliniczny. Przypadki z umiarkowaną lub ciężką hemofilią wykazują tendencję do samoistnego krwawienia lub po minimalnym urazie, ponieważ stawy są najczęstszym miejscem krwawienia. Najczęściej dotkniętymi stawami są kolana, a następnie łokcie, kostki, ramiona i biodra. Hemartroza, którą można rozpocząć w dzieciństwie, szybko prowadzi do zmian zwyrodnieniowych chrząstki stawowej, których kulminacją są wczesne deformacje i zmiany zwyrodnieniowe, znane jako artropatia hemofilowa, która jest najczęstszym powikłaniem hemofilii. Artropatia hemofilowa jest wysoce wyniszczająca i pochłania duże ilości środków na leczenie pacjentów z hemofilią. Obecnie, dzięki odpowiedniemu podawaniu czynnika krzepnięcia, oczekiwana długość życia pacjenta z hemofilią jest zbliżona do normalnej. Dlatego należy zbadać inne formy leczenia; mogą być paliatywne lub modyfikujące naturalną historię choroby, aby spróbować odłożyć potrzebę alloplastyki. Naszym celem jest ocena skuteczności leczenia, polegającego na płukaniu stawów, następnie infiltracji kortykosteroidami i hylanem G-F 20, a następnie programie ćwiczeń domowych i/lub akademii, jak u pacjentów z hemofilią na poprzednim poziomie, w odniesieniu do uśmierzania bólu oraz poprawa funkcji i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05410-000
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z hemofilią A lub B;
  • objawowa artropatia;

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczające działania następcze;
  • Krwawienie w innym miejscu uniemożliwiające ocenę czynnościową;
  • powikłania artrocentezy (infekcja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płukanie stawów i wiskosuplementacja
Staw zostanie przemyty do uzyskania półprzezroczystego płynu, a nie krwotocznego. Następnie otrzyma dostawowe zastrzyki z 6 ml kwasu hialuronowego (Synvisc One), 1 ml triamcynolonu i 2 ml ropiwakainy.
Procedura: Płukanie stawów i wiskosuplementacja
Staw zostanie przemyty do uzyskania półprzezroczystego płynu, a nie krwotocznego. Następnie otrzyma dostawowe zastrzyki z 6 ml kwasu hialuronowego (Synvisc One), 1 ml triamcynolonu i 2 ml ropiwakainy.
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie dostawowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WOMAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena objawów choroby za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC
12 miesięcy
VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa do oceny bólu
12 miesięcy
Lequesne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena dolegliwości pacjenta za pomocą kwestionariusza Lequesne'a
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena jakości życia pacjenta za pomocą kwestionariusza jakości życia (SF-36)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia U Rezende, Phd, FMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0199/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj