Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskosuplementaatio potilailla, joilla on hemofilinen artropatia

maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Hemofilia on resessiivinen X-kromosomiin liittyvä geneettinen veren hyytymishäiriö, jota esiintyy noin yhdellä kymmenestä tuhannesta ihmisestä. Hemartroosi, jonka voit aloittaa lapsuudessa, johtaa nopeasti nivelruston rappeutuviin muutoksiin, jotka huipentuvat varhain epämuodostumiin ja rappeutuviin muutoksiin, tunnetaan hemofilisenä artropatiana, joka on hemofilian yleisin komplikaatio. Hyytymistekijän antamisen lisäksi hoidon tulee puuttua potilaiden nivelissä jo esiintyviin rappeuttavia muutoksia. Tavoitteenamme on arvioida nivelpesun tehokkuutta, jota seuraa infiltraatio kortikosteroideilla ja hylan G-F 20:llä, jota seuraa kotiharjoitus- ja/tai akatemian ohjelma hemofiliapotilaiden edellisen tason mukaisesti suhteessa kivun lievitykseen sekä toiminnan ja laadun parantamiseen. elämästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemofilia on resessiivinen X-kromosomiin liittyvä geneettinen veren hyytymishäiriö, jota esiintyy noin yhdellä kymmenestä tuhannesta ihmisestä. Hemofiliaa on kahta päätyyppiä. Hemofilia A tai klassinen hemofilia vastaa 80 % tapauksista, ja sen aiheuttaa tekijä VIII:n puutos tai muutos. Hemofilia B johtuu tekijä IX:n puutteesta tai muutoksista, ja sen osuus on noin 20 %. Potilailla, joilla on tyypin A tai B hemofilia, on sama kliininen kuva. Keskivaikeaa tai vaikeaa hemofiliaa sairastavilla tapauksilla on taipumus spontaaniin verenvuotoon tai vähäisen trauman jälkeen, mikä on nivelten yleisin verenvuotokohta. Yleisimmin kärsivät nivelet ovat polvet, joita seuraavat kyynärpäät, nilkat, hartiat ja lonkat. Hemartroosi, jonka voit aloittaa lapsuudessa, johtaa nopeasti nivelruston rappeutuviin muutoksiin, jotka huipentuvat varhain epämuodostumiin ja rappeutuviin muutoksiin, tunnetaan hemofilisenä artropatiana, joka on hemofilian yleisin komplikaatio. Hemofiilinen artropatia on erittäin heikentävä ja kuluttaa paljon resursseja hemofilisten potilaiden hoitoon. Tällä hetkellä, kun hyytymistekijää annetaan riittävästi, hemofiilisen potilaan elinajanodote on lähellä normaalia. Siksi muita hoitomuotoja on tutkittava; ne voivat lievittää tai muuttaa sairauden luonnollista historiaa, yrittääkseen lykätä nivelleikkauksen tarvetta. Tavoitteenamme on arvioida hoidon tehokkuutta, joka koostuu nivelpesusta, jota seuraa infiltraatio kortikosteroideilla ja hylan G-F 20:llä, jota seuraa kotiharjoitusohjelma ja/tai akatemia edellisen hemofiliapotilaiden tasolla suhteessa kivunlievitykseen, ja parantunut toiminta ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05410-000
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on hemofilia A tai B;
  • oireinen artropatia;

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön seuranta;
  • Verenvuoto muualla, mikä ei mahdollista toiminnallista arviointia;
  • Arthrocentesis (infektio) komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivelhuuhtelu ja viskoosilisäys
Niveltä pestään, kunnes saadaan läpikuultava neste, joka ei aiheuta verenvuotoa. Sitten se saa nivelensisäisen injektion, jossa on 6 ml hyaluronihappoa (Synvisc One), 1 ml triamsinolonia ja 2 ml ropivakaiinia.
Menettely: Nivelhuuhtelu ja viskoosilisäys
Niveltä pestään, kunnes saadaan läpikuultava neste, joka ei aiheuta verenvuotoa. Sitten se saa nivelensisäisen injektion, jossa on 6 ml hyaluronihappoa (Synvisc One), 1 ml triamsinolonia ja 2 ml ropivakaiinia.
Muut nimet:
  • nivelensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan oireiden arviointi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC
12 kuukautta
VAS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arviointiin
12 kuukautta
Lequesne
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan oireiden arviointi Lequesnen kyselylomakkeella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan elämänlaadun arviointi elämänlaatukyselyllä (SF-36)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia U Rezende, Phd, FMUSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0199/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset Nivelhuuhtelu ja viskoosilisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa