血友病性関節症患者における粘液補給
2013年9月9日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
血友病は、X 染色体に関連する劣性遺伝性の血液凝固疾患であり、約 1 万人に 1 人が罹患します。
小児期に発症する関節血症は、すぐに関節軟骨の変性変化を引き起こし、早期に変形と変性変化に達します。これは血友病の最も一般的な合併症である血友病性関節症として知られています。
凝固因子の投与とは別に、治療では患者の関節にすでに存在する変性変化に対処する必要があります。
私たちの目的は、鎮痛と機能と質の改善に関連して、以前のレベルの血友病患者として、関節洗浄に続くコルチコステロイドとハイラン G-F 20 の浸潤、その後の家庭での運動やアカデミーのプログラムの有効性を評価することです。人生の。
調査の概要
詳細な説明
血友病は、X 染色体に関連する劣性遺伝性の血液凝固疾患であり、約 1 万人に 1 人が罹患します。
血友病には主に 2 つのタイプがあります。
血友病 A または古典的血友病は症例の 80% に相当し、第 VIII 因子の欠乏または変化によって引き起こされます。血友病 B は第 IX 因子の欠乏または修正によって引き起こされ、約 20% を占めます。
A 型または B 型の血友病患者は、同じ臨床症状を示します。
中等度または重度の血友病の症例では、自然出血または最小限の外傷後に出血する傾向があり、関節が最も頻繁に出血する部位です。
最もよく影響を受ける関節は膝で、次に肘、足首、肩、腰と続きます。
小児期に発症する関節血症は、すぐに関節軟骨の変性変化を引き起こし、早期に変形と変性変化に達します。これは血友病の最も一般的な合併症である血友病性関節症として知られています。
血友病性関節症は非常に衰弱性が高く、血友病患者の治療に多大な資源を消費します。
現在、凝固因子の適切な投与により、血友病患者の平均余命は正常に近いものとなっている。
したがって、他の治療法を研究する必要があります。それらは、関節形成術の必要性を先延ばしにするために、疾患の自然経過を緩和したり修正したりすることができます。
私たちの目的は、関節洗浄、それに続くコルチコステロイドとハイラン G-F 20 の浸潤、その後の血友病患者の以前のレベルとしての自宅でのエクササイズやアカデミーのプログラムからなる治療の有効性を、鎮痛との関連で評価することです。機能と生活の質が向上しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血友病AまたはBの患者。
- 症候性関節症;
除外基準:
- 不十分なフォローアップ。
- 他の場所で出血があり、機能評価ができない。
- 関節穿刺の合併症（感染症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：関節洗浄と粘液補給
関節は、半透明の液体が得られ、出血がなくなるまで洗浄されます。
その後、ヒアルロン酸（Synvisc One）6ml、トリアムシノロン1ml、ロピバカイン2mlの関節内注射が行われます。
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関節は、半透明の液体が得られ、出血がなくなるまで洗浄されます。
その後、ヒアルロン酸（Synvisc One）6ml、トリアムシノロン1ml、ロピバカイン2mlの関節内注射が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WOMAC
時間枠：12ヶ月
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) を使用した患者の症状の評価
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12ヶ月
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VAS
時間枠：12ヶ月
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痛みを評価するための視覚的アナログスケール
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12ヶ月
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レケンヌ
時間枠：12ヶ月
|
Lequesne 質問票を使用した患者の症状の評価
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36
時間枠：12ヶ月
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生活の質に関する質問票（SF-36）を使用した患者の生活の質の評価
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcia U Rezende, Phd、FMUSP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月9日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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