혈우병성 관절병증 환자의 관절액 보충
2013년 9월 9일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
혈우병은 1만 명당 약 1명에게 영향을 미치는 혈액 응고의 열성 X 염색체 관련 유전 질환입니다.
어린 시절부터 시작될 수 있는 관절증은 관절 연골의 퇴행성 변화로 이어져 조기에 기형과 퇴행성 변화로 이어지며, 이는 혈우병의 가장 흔한 합병증인 혈우병성 관절병증으로 알려져 있습니다.
응고 인자 투여와 별도로 치료는 환자의 관절에 이미 존재하는 퇴행성 변화를 해결해야 합니다.
우리의 목표는 통증 완화와 관련하여 이전 수준의 혈우병 환자로서 코르티코스테로이드 및 하일란 G-F 20을 사용한 침윤 후 관절 세척의 효과를 평가하고 기능 및 품질 향상을 평가하는 것입니다. 인생의.
연구 개요
상세 설명
혈우병은 1만 명당 약 1명에게 영향을 미치는 혈액 응고의 열성 X 염색체 관련 유전 질환입니다.
혈우병에는 두 가지 주요 유형이 있습니다.
혈우병 A 또는 고전적 혈우병은 경우의 80%에 해당하며 인자 VIII의 결핍 또는 변화에 의해 발생합니다. B형 혈우병은 제9인자의 결핍 또는 수정에 의해 발생하며 약 20%를 차지합니다.
A형 또는 B형 혈우병 환자는 임상 증상이 동일합니다.
중등도 또는 중증 혈우병 환자는 자발적인 출혈 경향을 나타내거나 최소한의 외상 후 출혈이 가장 빈번한 부위인 관절을 나타냅니다.
가장 일반적으로 영향을 받는 관절은 무릎이고 그 다음으로 팔꿈치, 발목, 어깨 및 엉덩이입니다.
어린 시절부터 시작될 수 있는 관절증은 관절 연골의 퇴행성 변화로 이어져 조기에 기형과 퇴행성 변화로 이어지며, 이는 혈우병의 가장 흔한 합병증인 혈우병성 관절병증으로 알려져 있습니다.
혈우병 관절병증은 매우 쇠약해지고 혈우병 환자의 치료를 위해 많은 양의 자원을 소비합니다.
현재 응고 인자의 적절한 투여로 혈우병 환자는 정상에 가까운 기대 수명을 가지고 있습니다.
따라서 다른 형태의 치료법이 연구되어야 합니다. 그것들은 관절 성형술의 필요성을 연기하기 위해 질병의 자연사에 대한 완화제 또는 수정자가 될 수 있습니다.
우리의 목표는 통증 완화와 관련하여 관절 세척에 이어 코르티코 스테로이드 및 hylan G-F 20 침윤, 이전 혈우병 환자 수준의 가정 운동 및 / 또는 아카데미 프로그램으로 구성된 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 기능 및 삶의 질 향상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 B 환자;
- 증상성 관절병증;
제외 기준:
- 부적절한 후속 조치;
- 기능적 평가를 허용하지 않는 다른 곳의 출혈;
- 관절천자의 합병증(감염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절 세척 및 점액 보충
관절은 출혈이 아닌 반투명한 액체가 될 때까지 세척됩니다.
그런 다음 6ml의 히알루론산(Synvisc One), 1ml의 트리암시놀론 및 2ml의 로피바카인을 관절 내 주사합니다.
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관절은 출혈이 아닌 반투명한 액체가 될 때까지 세척됩니다.
그런 다음 6ml의 히알루론산(Synvisc One), 1ml의 트리암시놀론 및 2ml의 로피바카인을 관절 내 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 12 개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)를 이용한 환자의 증상 평가
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12 개월
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VAS
기간: 12 개월
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통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
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12 개월
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레케센
기간: 12 개월
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Lequesne Questionaire를 이용한 환자의 증상 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36
기간: 12 개월
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삶의 질 질문지(SF-36)를 이용한 환자의 삶의 질 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcia U Rezende, Phd, FMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Medical University of Vienna완전한
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