胃泌素释放肽与支气管肺发育不良 (GRP)
2024年4月11日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定可能预测早产儿患 BPD 风险较高的生物标志物，并将这些标志物的存在与出院后第一年的婴儿症状和肺功能相关联。
研究概览
详细说明
支气管肺发育不良 (BPD) 是一种常见的肺损伤形式，可由早产和不可避免地暴露于早产儿常规治疗（包括机械通气和氧气）以及早产儿经常发生的感染等情况引起。 几乎所有早产婴儿都会接触到机械通气、额外的氧气，而且许多婴儿会发生至少一种感染；然而，并非所有早产儿都会发展为边缘性人格障碍。 目前没有办法确定那些有患 BPD 风险的婴儿，也没有预后或诊断测试来确定出院后第一年肺部疾病的严重程度。
应用 UPLC 串联质谱法对氧化应激的尿液生物标志物进行定量是一项重要的技术创新，它将允许以最少的样品制备对尿液生物标志物进行灵敏和可重复的分析，以更好地定义疾病表型。 建立氧化应激生物标志物与 GRP 之间的直接相关性将加速对导致慢性小儿肺病和儿童肺病起源的机制的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5225
- Riley Children's Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
杜克医学中心或莱利儿童医院新生儿重症监护病房的患者
描述
纳入标准：
- 出生时胎龄 23-0/7 至 27-6/7 周后月经年龄
排除标准：
- 被认为不可行（决定不提供挽救生命的疗法）
- 患有先天性心脏病（不包括 PDA 和血流动力学无关的 VSD 或 ASD）
- 有上呼吸道、肺或胸壁的结构异常
- 有其他对预期寿命或心肺发育产生不利影响的先天性畸形或综合征
- 不太可能返回诊所进行随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早产儿
在月经后 23-0/7 周和 27-6/7 周之间早产的婴儿，伴或不伴支气管肺发育不良
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿 GRP 水平
大体时间：一天的生活 1-4
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将患有和未患有 BPD 的婴儿的尿液 GRP 水平与氧化应激的尿液生物标志物进行比较
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一天的生活 1-4
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尿 GRP 水平
大体时间：月经后36周
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将患有和未患有 BPD 的婴儿的尿液 GRP 水平与氧化应激的尿液生物标志物进行比较
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月经后36周
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尿 GRP 水平
大体时间：4-6个月矫正年龄
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将患有和未患有 BPD 的婴儿的尿液 GRP 水平与氧化应激的尿液生物标志物进行比较
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4-6个月矫正年龄
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尿 GRP 水平
大体时间：12-14 个月矫正年龄
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将患有和未患有 BPD 的婴儿的尿液 GRP 水平与氧化应激的尿液生物标志物进行比较
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12-14 个月矫正年龄
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婴儿肺功能检查
大体时间：4-6个月矫正年龄
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尿 GRP 水平与肺部疾病严重程度的关联，通过肺功能测试确定患有和未患有 BPD 的婴儿
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4-6个月矫正年龄
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婴儿肺功能检查
大体时间：12-14 个月矫正年龄
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尿 GRP 水平与肺部疾病严重程度的关联，通过肺功能测试确定患有和未患有 BPD 的婴儿
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12-14 个月矫正年龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles M Cotten, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计的)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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