Peptídeo Liberador de Gastrina e Displasia Broncopulmonar (GRP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A displasia broncopulmonar (DBP) é uma forma comum de lesão pulmonar que pode ser desencadeada por parto prematuro e exposições inevitáveis a tratamentos usados regularmente para bebês prematuros, incluindo ventilação mecânica e oxigênio, bem como condições que ocorrem frequentemente entre bebês prematuros, incluindo infecção. Quase todos os bebês que nascem prematuramente são expostos à ventilação mecânica ou oxigênio extra, e muitos desenvolverão pelo menos uma infecção; no entanto, nem todos os bebês prematuros desenvolverão DBP. Atualmente, não há como identificar os lactentes com risco de desenvolver DBP, nem há testes prognósticos ou diagnósticos para determinar a gravidade da doença pulmonar no primeiro ano após a alta hospitalar.
A aplicação da espectrometria de massa UPLC-tandem para quantificação de biomarcadores urinários de estresse oxidativo é uma importante inovação técnica que permitirá análises sensíveis e reprodutíveis de biomarcadores urinários com preparação mínima de amostra para melhor definir os fenótipos da doença. Estabelecer uma correlação direta entre biomarcadores de estresse oxidativo e GRP irá acelerar a investigação sobre os mecanismos que levam à doença pulmonar pediátrica crônica e às origens da doença pulmonar na infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ao nascer 23-0/7 a 27-6/7 semanas de idade pós-menstrual
Critério de exclusão:
- Não são considerados viáveis (decisão tomada de não fornecer terapias que salvam vidas)
- Tem doença cardíaca congênita (não incluindo PDA e VSD ou ASD hemodinamicamente insignificante)
- Têm anormalidades estruturais das vias aéreas superiores, pulmões ou parede torácica
- Têm outras malformações ou síndromes congênitas que afetam adversamente a expectativa de vida ou o desenvolvimento cardiopulmonar
- É improvável que retorne à clínica para consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bebês prematuros
Lactentes nascidos prematuramente entre 23-0/7 e 27-6/7 semanas de idade pós-menstrual com e sem displasia broncopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de GRP na urina
Prazo: dia de vida 1-4
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Comparação dos níveis urinários de GRP com biomarcadores urinários de estresse oxidativo em lactentes com e sem DBP
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dia de vida 1-4
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níveis de GRP na urina
Prazo: 36 semanas de idade pós-menstrual
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Comparação dos níveis urinários de GRP com biomarcadores urinários de estresse oxidativo em lactentes com e sem DBP
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36 semanas de idade pós-menstrual
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níveis de GRP na urina
Prazo: 4-6 meses de idade corrigida
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Comparação dos níveis urinários de GRP com biomarcadores urinários de estresse oxidativo em lactentes com e sem DBP
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4-6 meses de idade corrigida
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níveis de GRP na urina
Prazo: 12-14 meses de idade corrigida
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Comparação dos níveis urinários de GRP com biomarcadores urinários de estresse oxidativo em lactentes com e sem DBP
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12-14 meses de idade corrigida
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testes de função pulmonar infantil
Prazo: 4-6 meses de idade corrigida
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A associação dos níveis de GRP na urina e a gravidade da doença pulmonar determinada por testes de função pulmonar em lactentes com e sem DBP
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4-6 meses de idade corrigida
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testes de função pulmonar infantil
Prazo: 12-14 meses de idade corrigida
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A associação dos níveis de GRP na urina e a gravidade da doença pulmonar determinada por testes de função pulmonar em lactentes com e sem DBP
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12-14 meses de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles M Cotten, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Displasia broncopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- Pro00025462
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