- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748565
Gastrine-vrijmakende peptide en bronchopulmonale dysplasie (GRP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is een veel voorkomende vorm van longbeschadiging die kan worden veroorzaakt door vroeggeboorte en de onvermijdelijke blootstelling aan behandelingen die regelmatig worden gebruikt voor premature baby's, waaronder mechanische ventilatie en zuurstof, evenals aandoeningen die vaak voorkomen bij premature baby's, waaronder infectie. Bijna alle baby's die te vroeg worden geboren, worden blootgesteld aan mechanische ventilatie of extra zuurstof, en velen zullen ten minste één infectie ontwikkelen; niet alle premature baby's zullen echter BPS ontwikkelen. Er is momenteel geen manier om de baby's te identificeren die het risico lopen om borderline-stoornis te ontwikkelen, noch zijn er prognostische of diagnostische tests om de ernst van de longziekte in het eerste jaar na ontslag uit het ziekenhuis te bepalen.
De toepassing van UPLC-tandem massaspectrometrie voor de kwantificering van urinaire biomarkers van oxidatieve stress is een belangrijke technische innovatie die gevoelige en reproduceerbare analyses van urinaire biomarkers mogelijk maakt met minimale monstervoorbereiding om ziektefenotypes beter te definiëren. Het vaststellen van een directe correlatie tussen biomarkers van oxidatieve stress en GRP zal het onderzoek naar de mechanismen die leiden tot chronische longziekte bij kinderen en de oorsprong van longziekte in de kindertijd versnellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur bij geboorte 23-0/7 tot 27-6/7 weken na de menstruatie
Uitsluitingscriteria:
- Worden niet als levensvatbaar beschouwd (beslissing genomen om geen levensreddende therapieën aan te bieden)
- Een aangeboren hartaandoening hebben (exclusief PDA en hemodynamisch onbeduidende VSD of ASS)
- Heeft structurele afwijkingen van de bovenste luchtwegen, longen of borstwand
- Andere aangeboren misvormingen of syndromen hebben die een negatieve invloed hebben op de levensverwachting of de cardiopulmonale ontwikkeling
- Het is onwaarschijnlijk dat hij terugkeert naar de kliniek voor vervolgbezoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
premature baby's
Prematuur geboren baby's tussen 23-0/7 en 27-6/7 weken na de menstruatie met en zonder bronchopulmonale dysplasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: levensdag 1-4
|
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
|
levensdag 1-4
|
|
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: 36 weken na de menstruatie
|
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
|
36 weken na de menstruatie
|
|
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: 4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
|
4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: 12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
|
12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
longfunctietesten bij zuigelingen
Tijdsspanne: 4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
De associatie van urine-GRP-waarden en de ernst van longziekte zoals bepaald door longfunctietesten bij zuigelingen met en zonder BPS
|
4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
longfunctietesten bij zuigelingen
Tijdsspanne: 12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
De associatie van urine-GRP-waarden en de ernst van longziekte zoals bepaald door longfunctietesten bij zuigelingen met en zonder BPS
|
12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles M Cotten, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Door beademing veroorzaakt longletsel
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Voortijdige geboorte
- Bronchopulmonale dysplasie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00025462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .