Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastrine-vrijmakende peptide en bronchopulmonale dysplasie (GRP)

11 april 2024 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om biologische markers te identificeren die premature baby's kunnen voorspellen die een hoger risico lopen op het ontwikkelen van BPS, en om de aanwezigheid van deze markers te correleren met babysymptomen en longfunctie in het eerste jaar na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is een veel voorkomende vorm van longbeschadiging die kan worden veroorzaakt door vroeggeboorte en de onvermijdelijke blootstelling aan behandelingen die regelmatig worden gebruikt voor premature baby's, waaronder mechanische ventilatie en zuurstof, evenals aandoeningen die vaak voorkomen bij premature baby's, waaronder infectie. Bijna alle baby's die te vroeg worden geboren, worden blootgesteld aan mechanische ventilatie of extra zuurstof, en velen zullen ten minste één infectie ontwikkelen; niet alle premature baby's zullen echter BPS ontwikkelen. Er is momenteel geen manier om de baby's te identificeren die het risico lopen om borderline-stoornis te ontwikkelen, noch zijn er prognostische of diagnostische tests om de ernst van de longziekte in het eerste jaar na ontslag uit het ziekenhuis te bepalen.

De toepassing van UPLC-tandem massaspectrometrie voor de kwantificering van urinaire biomarkers van oxidatieve stress is een belangrijke technische innovatie die gevoelige en reproduceerbare analyses van urinaire biomarkers mogelijk maakt met minimale monstervoorbereiding om ziektefenotypes beter te definiëren. Het vaststellen van een directe correlatie tussen biomarkers van oxidatieve stress en GRP zal het onderzoek naar de mechanismen die leiden tot chronische longziekte bij kinderen en de oorsprong van longziekte in de kindertijd versnellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5225
        • Riley Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de neonatale intensive care van het Duke Medical Center of het Riley Children's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur bij geboorte 23-0/7 tot 27-6/7 weken na de menstruatie

Uitsluitingscriteria:

  • Worden niet als levensvatbaar beschouwd (beslissing genomen om geen levensreddende therapieën aan te bieden)
  • Een aangeboren hartaandoening hebben (exclusief PDA en hemodynamisch onbeduidende VSD of ASS)
  • Heeft structurele afwijkingen van de bovenste luchtwegen, longen of borstwand
  • Andere aangeboren misvormingen of syndromen hebben die een negatieve invloed hebben op de levensverwachting of de cardiopulmonale ontwikkeling
  • Het is onwaarschijnlijk dat hij terugkeert naar de kliniek voor vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
premature baby's
Prematuur geboren baby's tussen 23-0/7 en 27-6/7 weken na de menstruatie met en zonder bronchopulmonale dysplasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: levensdag 1-4
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
levensdag 1-4
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: 36 weken na de menstruatie
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
36 weken na de menstruatie
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: 4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
urine GRP-waarden
Tijdsspanne: 12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
GRP-niveaus in urine vergelijken met urine-biomarkers van oxidatieve stress bij zuigelingen met en zonder BPS
12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
longfunctietesten bij zuigelingen
Tijdsspanne: 4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
De associatie van urine-GRP-waarden en de ernst van longziekte zoals bepaald door longfunctietesten bij zuigelingen met en zonder BPS
4-6 maanden gecorrigeerde leeftijd
longfunctietesten bij zuigelingen
Tijdsspanne: 12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd
De associatie van urine-GRP-waarden en de ernst van longziekte zoals bepaald door longfunctietesten bij zuigelingen met en zonder BPS
12-14 maanden gecorrigeerde leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles M Cotten, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren