Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrinfrisättande peptid och bronkopulmonell dysplasi (GRP)

11 april 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att identifiera biologiska markörer som kan förutsäga för tidigt födda barn som löper en högre risk att utveckla BPD, och att korrelera förekomsten av dessa markörer med spädbarnssymtom och lungfunktion under det första året efter utskrivning från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bronkopulmonell dysplasi (BPD) är en vanlig form av lungskada som kan utlösas av för tidig födsel och den oundvikliga exponeringen för behandlingar som regelbundet används för för tidigt födda barn, inklusive mekanisk ventilation och syrgas samt tillstånd som ofta förekommer bland för tidigt födda barn inklusive infektion. Nästan alla spädbarn som föds för tidigt utsätts för antingen mekanisk ventilation, extra syre, och många kommer att utveckla minst en infektion; dock kommer inte alla för tidigt födda barn att utveckla BPD. Det finns för närvarande inget sätt att identifiera de spädbarn som löper risk att utveckla BPD, och det finns inte heller prognostiska eller diagnostiska tester för att fastställa svårighetsgraden av lungsjukdom under det första året efter utskrivning från sjukhuset.

Tillämpningen av UPLC-tandem masspektrometri för kvantifiering av urinbiomarkörer för oxidativ stress är en viktig teknisk innovation som kommer att möjliggöra känsliga och reproducerbara analyser av urinbiomarkörer med minimal provberedning för att bättre definiera sjukdomsfenotyper. Att etablera en direkt korrelation mellan biomarkörer för oxidativ stress och GRP kommer att påskynda undersökningen av de mekanismer som leder till kronisk pediatrisk lungsjukdom och barndomens ursprung till lungsjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5225
        • Riley Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på neonatal intensivvårdsavdelning på Duke Medical Center eller Riley Children's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gestationsålder vid födseln 23-0/7 till 27-6/7 veckor efter menstruationsåldern

Exklusions kriterier:

  • Anses inte vara genomförbart (beslut fattat att inte tillhandahålla livräddande terapier)
  • Har medfödd hjärtsjukdom (inte inklusive PDA och hemodynamiskt obetydlig VSD eller ASD)
  • Har strukturella avvikelser i de övre luftvägarna, lungorna eller bröstväggen
  • Har andra medfödda missbildningar eller syndrom som negativt påverkar förväntad livslängd eller hjärt-lungutveckling
  • Kommer knappast tillbaka till kliniken för uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
för tidigt födda barn
Spädbarn födda för tidigt mellan 23-0/7 och 27-6/7 veckor efter menstruationsåldern med och utan bronkopulmonell dysplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urin GRP nivåer
Tidsram: livets dag 1-4
Jämföra GRP-nivåer i urin med urinbiomarkörer för oxidativ stress hos spädbarn med och utan BPD
livets dag 1-4
urin GRP nivåer
Tidsram: 36 veckor efter menstruation
Jämföra GRP-nivåer i urin med urinbiomarkörer för oxidativ stress hos spädbarn med och utan BPD
36 veckor efter menstruation
urin GRP nivåer
Tidsram: 4-6 månaders korrigerad ålder
Jämföra GRP-nivåer i urin med urinbiomarkörer för oxidativ stress hos spädbarn med och utan BPD
4-6 månaders korrigerad ålder
urin GRP nivåer
Tidsram: 12-14 månaders korrigerad ålder
Jämföra GRP-nivåer i urin med urinbiomarkörer för oxidativ stress hos spädbarn med och utan BPD
12-14 månaders korrigerad ålder
spädbarns lungfunktionstester
Tidsram: 4-6 månaders korrigerad ålder
Sambandet mellan GRP-nivåer i urinen och svårighetsgraden av lungsjukdom som bestäms av lungfunktionstester hos spädbarn med och utan BPD
4-6 månaders korrigerad ålder
spädbarns lungfunktionstester
Tidsram: 12-14 månaders korrigerad ålder
Sambandet mellan GRP-nivåer i urinen och svårighetsgraden av lungsjukdom som bestäms av lungfunktionstester hos spädbarn med och utan BPD
12-14 månaders korrigerad ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Charles M Cotten, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Första postat (Beräknad)

12 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera