Péptido liberador de gastrina y displasia broncopulmonar (GRP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La displasia broncopulmonar (BPD, por sus siglas en inglés) es una forma común de lesión pulmonar que puede ser desencadenada por un nacimiento prematuro y las exposiciones inevitables a los tratamientos que se usan regularmente para los bebés prematuros, incluida la ventilación mecánica y el oxígeno, así como las afecciones que ocurren con frecuencia entre los bebés prematuros, incluida la infección. Casi todos los bebés que nacen prematuramente están expuestos a ventilación mecánica, oxígeno adicional y muchos desarrollarán al menos una infección; sin embargo, no todos los bebés prematuros desarrollarán BPD. Actualmente no hay forma de identificar a los bebés que están en riesgo de desarrollar BPD, ni existen pruebas de diagnóstico o pronóstico para determinar la gravedad de la enfermedad pulmonar en el primer año después del alta hospitalaria.
La aplicación de espectrometría de masas en tándem UPLC para la cuantificación de biomarcadores urinarios de estrés oxidativo es una innovación técnica importante que permitirá análisis sensibles y reproducibles de biomarcadores urinarios con una preparación mínima de la muestra para definir mejor los fenotipos de la enfermedad. Establecer una correlación directa entre los biomarcadores de estrés oxidativo y GRP acelerará la investigación de los mecanismos que conducen a la enfermedad pulmonar pediátrica crónica y los orígenes infantiles de la enfermedad pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional al nacer 23-0/7 a 27-6/7 semanas de edad posmenstrual
Criterio de exclusión:
- No se consideran viables (se toma la decisión de no proporcionar terapias que salvan vidas)
- Tiene una enfermedad cardíaca congénita (sin incluir PDA y VSD o ASD hemodinámicamente insignificante)
- Tiene anomalías estructurales de las vías respiratorias superiores, los pulmones o la pared torácica
- Tiene otras malformaciones o síndromes congénitos que afectan negativamente la esperanza de vida o el desarrollo cardiopulmonar.
- Es poco probable que regrese a la clínica para las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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bebés prematuros
Lactantes nacidos prematuramente entre 23-0/7 y 27-6/7 semanas de edad posmenstrual con y sin displasia broncopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de GRP en orina
Periodo de tiempo: día de vida 1-4
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Comparación de los niveles de GRP en orina con biomarcadores de estrés oxidativo en orina en bebés con y sin DBP
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día de vida 1-4
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niveles de GRP en orina
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad posmenstrual
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Comparación de los niveles de GRP en orina con biomarcadores de estrés oxidativo en orina en bebés con y sin DBP
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36 semanas de edad posmenstrual
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niveles de GRP en orina
Periodo de tiempo: 4-6 meses de edad corregida
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Comparación de los niveles de GRP en orina con biomarcadores de estrés oxidativo en orina en bebés con y sin DBP
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4-6 meses de edad corregida
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niveles de GRP en orina
Periodo de tiempo: 12-14 meses de edad corregida
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Comparación de los niveles de GRP en orina con biomarcadores de estrés oxidativo en orina en bebés con y sin DBP
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12-14 meses de edad corregida
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pruebas de función pulmonar infantil
Periodo de tiempo: 4-6 meses de edad corregida
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La asociación de los niveles de GRP en la orina y la gravedad de la enfermedad pulmonar según lo determinado por las pruebas de función pulmonar en bebés con y sin BPD
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4-6 meses de edad corregida
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pruebas de función pulmonar infantil
Periodo de tiempo: 12-14 meses de edad corregida
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La asociación de los niveles de GRP en la orina y la gravedad de la enfermedad pulmonar según lo determinado por las pruebas de función pulmonar en bebés con y sin BPD
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12-14 meses de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles M Cotten, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- Pro00025462
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