Peptide libérant de la gastrine et dysplasie bronchopulmonaire (GRP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est une forme courante de lésion pulmonaire qui peut être déclenchée par une naissance prématurée et les expositions inévitables aux traitements régulièrement utilisés pour les prématurés, y compris la ventilation mécanique et l'oxygène, ainsi que les conditions qui surviennent fréquemment chez les prématurés, y compris l'infection. Presque tous les nourrissons nés prématurément sont exposés soit à une ventilation mécanique, soit à de l'oxygène supplémentaire, et nombre d'entre eux développeront au moins une infection ; cependant, tous les prématurés ne développeront pas de trouble borderline. Il n'existe actuellement aucun moyen d'identifier les nourrissons à risque de développer un trouble borderline, ni de tests pronostiques ou diagnostiques pour déterminer la gravité de la maladie pulmonaire au cours de la première année suivant la sortie de l'hôpital.
L'application de la spectrométrie de masse UPLC-tandem pour la quantification des biomarqueurs urinaires du stress oxydatif est une innovation technique importante qui permettra des analyses sensibles et reproductibles des biomarqueurs urinaires avec une préparation minimale de l'échantillon pour mieux définir les phénotypes de la maladie. L'établissement d'une corrélation directe entre les biomarqueurs du stress oxydatif et le GRP accélérera l'étude des mécanismes conduisant à la maladie pulmonaire pédiatrique chronique et aux origines infantiles de la maladie pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel à la naissance 23-0/7 à 27-6/7 semaines d'âge post-menstruel
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas considérés comme viables (décision prise de ne pas fournir de thérapies salvatrices)
- Avoir une maladie cardiaque congénitale (à l'exclusion du PDA et du VSD ou du TSA hémodynamiquement insignifiant)
- Avoir des anomalies structurelles des voies respiratoires supérieures, des poumons ou de la paroi thoracique
- Avoir d'autres malformations ou syndromes congénitaux qui affectent négativement l'espérance de vie ou le développement cardio-pulmonaire
- Peu susceptible de retourner à la clinique pour des visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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nourrissons prématurés
Nourrissons nés prématurément entre 23-0/7 et 27-6/7 semaines d'âge post-menstruel avec et sans dysplasie broncho-pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de GRP dans l'urine
Délai: jour de vie 1-4
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Comparaison des niveaux de GRP dans l'urine aux biomarqueurs urinaires du stress oxydatif chez les nourrissons avec et sans TPL
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jour de vie 1-4
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taux de GRP dans l'urine
Délai: 36 semaines d'âge post-menstruel
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Comparaison des niveaux de GRP dans l'urine aux biomarqueurs urinaires du stress oxydatif chez les nourrissons avec et sans TPL
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36 semaines d'âge post-menstruel
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taux de GRP dans l'urine
Délai: 4-6 mois âge corrigé
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Comparaison des niveaux de GRP dans l'urine aux biomarqueurs urinaires du stress oxydatif chez les nourrissons avec et sans TPL
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4-6 mois âge corrigé
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taux de GRP dans l'urine
Délai: 12-14 mois âge corrigé
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Comparaison des niveaux de GRP dans l'urine aux biomarqueurs urinaires du stress oxydatif chez les nourrissons avec et sans TPL
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12-14 mois âge corrigé
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tests de la fonction pulmonaire du nourrisson
Délai: 4-6 mois âge corrigé
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L'association des niveaux de GRP dans l'urine et de la gravité de la maladie pulmonaire telle que déterminée par les tests de la fonction pulmonaire chez les nourrissons avec et sans trouble borderline
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4-6 mois âge corrigé
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tests de la fonction pulmonaire du nourrisson
Délai: 12-14 mois âge corrigé
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L'association des niveaux de GRP dans l'urine et de la gravité de la maladie pulmonaire telle que déterminée par les tests de la fonction pulmonaire chez les nourrissons avec et sans trouble borderline
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12-14 mois âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles M Cotten, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Dysplasie bronchopulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00025462
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