Gastrin-freisetzendes Peptid und bronchopulmonale Dysplasie (GRP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist eine häufige Form der Lungenschädigung, die durch Frühgeburten und die unvermeidbare Exposition gegenüber Behandlungen ausgelöst werden kann, die regelmäßig für Frühgeborene angewendet werden, einschließlich mechanischer Beatmung und Sauerstoff sowie Erkrankungen, die bei Frühgeborenen häufig auftreten, einschließlich Infektionen. Fast alle Frühgeborenen sind entweder mechanischer Beatmung oder zusätzlichem Sauerstoff ausgesetzt, und viele entwickeln mindestens eine Infektion; jedoch entwickeln nicht alle Frühgeborenen BPD. Derzeit gibt es weder eine Möglichkeit, Säuglinge zu identifizieren, bei denen ein BPD-Risiko besteht, noch gibt es prognostische oder diagnostische Tests, um den Schweregrad der Lungenerkrankung im ersten Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu bestimmen.
Die Anwendung der UPLC-Tandem-Massenspektrometrie zur Quantifizierung von Urin-Biomarkern für oxidativen Stress ist eine wichtige technische Innovation, die sensitive und reproduzierbare Analysen von Urin-Biomarkern mit minimaler Probenvorbereitung ermöglichen wird, um Krankheitsphänotypen besser zu definieren. Die Etablierung einer direkten Korrelation zwischen Biomarkern für oxidativen Stress und GRP wird die Untersuchung der Mechanismen beschleunigen, die zu chronischen pädiatrischen Lungenerkrankungen und den Ursprüngen von Lungenerkrankungen in der Kindheit führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter bei der Geburt 23-0/7 bis 27-6/7 Wochen postmenstruelles Alter
Ausschlusskriterien:
- als nicht lebensfähig angesehen werden (Entscheidung getroffen, keine lebensrettenden Therapien anzubieten)
- Angeborene Herzfehler haben (ohne PDA und hämodynamisch unbedeutenden VSD oder ASD)
- Strukturelle Anomalien der oberen Atemwege, der Lunge oder der Brustwand haben
- Andere angeborene Fehlbildungen oder Syndrome haben, die die Lebenserwartung oder die kardiopulmonale Entwicklung beeinträchtigen
- Eine Rückkehr in die Klinik für Nachsorgeuntersuchungen ist unwahrscheinlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühchen
Frühgeborene zwischen 23-0/7 und 27-6/7 Wochen nach der Menstruation mit und ohne bronchopulmonale Dysplasie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GRP-Werte im Urin
Zeitfenster: Lebenstag 1-4
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Vergleich der GRP-Werte im Urin mit Biomarkern für oxidativen Stress im Urin bei Säuglingen mit und ohne BPD
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Lebenstag 1-4
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GRP-Werte im Urin
Zeitfenster: 36 Wochen postmenstruelles Alter
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Vergleich der GRP-Werte im Urin mit Biomarkern für oxidativen Stress im Urin bei Säuglingen mit und ohne BPD
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36 Wochen postmenstruelles Alter
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GRP-Werte im Urin
Zeitfenster: 4-6 Monate korrigiertes Alter
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Vergleich der GRP-Werte im Urin mit Biomarkern für oxidativen Stress im Urin bei Säuglingen mit und ohne BPD
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4-6 Monate korrigiertes Alter
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GRP-Werte im Urin
Zeitfenster: 12-14 Monate korrigiertes Alter
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Vergleich der GRP-Werte im Urin mit Biomarkern für oxidativen Stress im Urin bei Säuglingen mit und ohne BPD
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12-14 Monate korrigiertes Alter
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Lungenfunktionstests bei Säuglingen
Zeitfenster: 4-6 Monate korrigiertes Alter
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Der Zusammenhang zwischen GRP-Werten im Urin und der Schwere der Lungenerkrankung, bestimmt durch Lungenfunktionstests bei Säuglingen mit und ohne BPD
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4-6 Monate korrigiertes Alter
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Lungenfunktionstests bei Säuglingen
Zeitfenster: 12-14 Monate korrigiertes Alter
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Der Zusammenhang zwischen GRP-Werten im Urin und der Schwere der Lungenerkrankung, bestimmt durch Lungenfunktionstests bei Säuglingen mit und ohne BPD
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12-14 Monate korrigiertes Alter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles M Cotten, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Frühgeburt
- Bronchopulmonale Dysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00025462
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