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가스트린 방출 펩티드 및 기관지폐 이형성증 (GRP)

2024년 4월 11일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 BPD 발병 위험이 더 높은 미숙아를 예측할 수 있는 생물학적 표지자를 식별하고 퇴원 후 첫 해에 이러한 표지자의 존재를 유아 증상 및 폐 기능과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기관지폐 이형성증(BPD)은 조산으로 유발될 수 있는 폐 손상의 일반적인 형태이며 감염을 포함하여 미숙아 사이에서 자주 발생하는 조건뿐만 아니라 기계적 환기 및 산소를 포함하여 조산아에게 정기적으로 사용되는 치료에 대한 피할 수 없는 노출입니다. 미숙아로 태어난 거의 모든 영아는 기계적 환기나 여분의 산소에 노출되며 많은 영아가 적어도 한 번은 감염됩니다. 그러나 모든 미숙아가 BPD에 걸리는 것은 아닙니다. 현재 BPD 발병 위험이 있는 유아를 식별할 수 있는 방법이 없으며 퇴원 후 첫 해에 폐 질환의 중증도를 결정하기 위한 예후 또는 진단 테스트도 없습니다.

산화 스트레스의 요로 바이오마커 정량화를 위한 UPLC-탠덤 질량 분석법의 적용은 질병 표현형을 더 잘 정의하기 위해 최소한의 샘플 준비로 요로 바이오마커의 민감하고 재현 가능한 분석을 허용하는 중요한 기술 혁신입니다. 산화 스트레스의 바이오마커와 GRP 사이의 직접적인 상관 관계를 확립하면 만성 소아 폐 질환과 폐 질환의 어린 시절 기원으로 이어지는 메커니즘에 대한 조사가 가속화될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
        • Riley Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Duke Medical Center 또는 Riley Children's Hospital의 신생아 집중 치료실 환자

설명

포함 기준:

  • 출생 시 재태 연령 23-0/7 ~ 27-6/7주 월경 후

제외 기준:

  • 실행 가능한 것으로 간주되지 않음(생명을 구하는 치료법을 제공하지 않기로 결정)
  • 선천성 심장 질환이 있는 경우(PDA 및 혈역학적으로 중요하지 않은 VSD 또는 ASD 제외)
  • 상기도, 폐 또는 흉벽의 구조적 이상이 있는 경우
  • 기대 수명이나 심폐 발달에 악영향을 미치는 다른 선천성 기형 또는 증후군이 있는 경우
  • 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 가능성이 낮음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미숙아
기관지폐 이형성증 유무에 관계없이 월경 후 23-0/7주에서 27-6/7주 사이에 조산아로 태어난 영아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 GRP 수준
기간: 일상 1-4
BPD 유무에 따른 영아의 소변 GRP 수준과 산화 스트레스의 소변 바이오마커 비교
일상 1-4
소변 GRP 수준
기간: 월경 후 36주
BPD 유무에 따른 영아의 소변 GRP 수준과 산화 스트레스의 소변 바이오마커 비교
월경 후 36주
소변 GRP 수준
기간: 4-6개월 수정 연령
BPD 유무에 따른 영아의 소변 GRP 수준과 산화 스트레스의 소변 바이오마커 비교
4-6개월 수정 연령
소변 GRP 수준
기간: 12-14개월 수정 연령
BPD 유무에 따른 영아의 소변 GRP 수준과 산화 스트레스의 소변 바이오마커 비교
12-14개월 수정 연령
영아 폐기능 검사
기간: 4-6개월 수정 연령
BPD 유무에 따른 영아의 폐 기능 검사로 결정된 소변 GRP 수준과 폐 질환의 중증도의 연관성
4-6개월 수정 연령
영아 폐기능 검사
기간: 12-14개월 수정 연령
BPD 유무에 따른 영아의 폐 기능 검사로 결정된 소변 GRP 수준과 폐 질환의 중증도의 연관성
12-14개월 수정 연령

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

University of North Carolina, Chapel Hill
Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Charles M Cotten, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00025462

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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