Гастрин-высвобождающий пептид и бронхолегочная дисплазия (GRP)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бронхолегочная дисплазия (БЛД) является распространенной формой повреждения легких, которая может быть вызвана преждевременными родами и неизбежным воздействием методов лечения, регулярно применяемых для недоношенных детей, включая искусственную вентиляцию легких и кислород, а также состояний, которые часто возникают у недоношенных детей, включая инфекцию. Почти все младенцы, рожденные недоношенными, подвергаются искусственной вентиляции легких, дополнительному кислороду, и у многих разовьется по крайней мере одна инфекция; однако не у всех недоношенных детей развивается БЛД. В настоящее время нет способа выявить тех младенцев, которые подвержены риску развития БЛД, а также нет прогностических или диагностических тестов для определения тяжести заболевания легких в первый год после выписки из больницы.
Применение UPLC-тандемной масс-спектрометрии для количественного определения мочевых биомаркеров окислительного стресса является важным техническим нововведением, которое позволит проводить чувствительный и воспроизводимый анализ мочевых биомаркеров с минимальной подготовкой образцов для лучшего определения фенотипов заболеваний. Установление прямой корреляции между биомаркерами оксидативного стресса и ВРП ускорит исследование механизмов, ведущих к хроническим заболеваниям легких у детей и детским причинам легочных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст при рождении от 23-0/7 до 27-6/7 недель постменструального возраста
Критерий исключения:
- Не считаются жизнеспособными (принято решение не проводить спасительную терапию)
- Имеют врожденный порок сердца (не включая ОАП и гемодинамически незначимый ДМЖП или ДМПП)
- Имеют структурные аномалии верхних дыхательных путей, легких или грудной клетки.
- Имеют другие врожденные пороки развития или синдромы, которые неблагоприятно влияют на продолжительность жизни или сердечно-легочное развитие
- Маловероятно, чтобы вернуться в клинику для последующих посещений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
недоношенные дети
Младенцы, родившиеся недоношенными между 23-0/7 и 27-6/7 нед постменструального возраста с бронхолегочной дисплазией и без нее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень ВРП в моче
Временное ограничение: день жизни 1-4
|
Сравнение уровней GRP в моче с биомаркерами окислительного стресса в моче у младенцев с пограничным расстройством личности и без него
|
день жизни 1-4
|
|
уровень ВРП в моче
Временное ограничение: 36 недель постменструального возраста
|
Сравнение уровней GRP в моче с биомаркерами окислительного стресса в моче у младенцев с пограничным расстройством личности и без него
|
36 недель постменструального возраста
|
|
уровень ВРП в моче
Временное ограничение: 4-6 месяцев скорректированный возраст
|
Сравнение уровней GRP в моче с биомаркерами окислительного стресса в моче у младенцев с пограничным расстройством личности и без него
|
4-6 месяцев скорректированный возраст
|
|
уровень ВРП в моче
Временное ограничение: 12-14 месяцев скорректированный возраст
|
Сравнение уровней GRP в моче с биомаркерами окислительного стресса в моче у младенцев с пограничным расстройством личности и без него
|
12-14 месяцев скорректированный возраст
|
|
тесты функции легких у младенцев
Временное ограничение: 4-6 месяцев скорректированный возраст
|
Взаимосвязь уровней GRP в моче и тяжести заболевания легких, определяемая тестами функции легких у младенцев с БЛД и без нее
|
4-6 месяцев скорректированный возраст
|
|
тесты функции легких у младенцев
Временное ограничение: 12-14 месяцев скорректированный возраст
|
Взаимосвязь уровней GRP в моче и тяжести заболевания легких, определяемая тестами функции легких у младенцев с БЛД и без нее
|
12-14 месяцев скорректированный возраст
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles M Cotten, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Бронхолегочная дисплазия
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00025462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .