Peptid uvolňující gastrin a bronchopulmonální dysplazie (GRP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je běžná forma poškození plic, která může být vyvolána předčasným porodem a nevyhnutelným vystavením léčbě pravidelně používané u předčasně narozených dětí, včetně mechanické ventilace a kyslíku, stejně jako stavů, které se často vyskytují u předčasně narozených dětí, včetně infekce. Téměř všechny děti, které se narodí předčasně, jsou vystaveny buď mechanické ventilaci, dodatečnému kyslíku a u mnoha se rozvine alespoň jedna infekce; ne u všech předčasně narozených dětí se však vyvine BPD. V současné době neexistuje způsob, jak identifikovat ty děti, u kterých existuje riziko rozvoje BPD, ani neexistují prognostické nebo diagnostické testy ke stanovení závažnosti plicního onemocnění v prvním roce po propuštění z nemocnice.
Aplikace UPLC-tandemové hmotnostní spektrometrie pro kvantifikaci močových biomarkerů oxidačního stresu je důležitou technickou inovací, která umožní citlivou a reprodukovatelnou analýzu močových biomarkerů s minimální přípravou vzorku pro lepší definici fenotypů onemocnění. Stanovení přímé korelace mezi biomarkery oxidačního stresu a GRP urychlí výzkum mechanismů vedoucích k chronickému dětskému plicnímu onemocnění a dětskému původu plicních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk při narození 23-0/7 až 27-6/7 týdnů po menstruaci
Kritéria vyloučení:
- Nejsou považovány za životaschopné (rozhodnutí neposkytovat život zachraňující terapie)
- Máte vrozenou srdeční vadu (nezahrnuje PDA a hemodynamicky nevýznamnou VSD nebo ASD)
- Mají strukturální abnormality horních cest dýchacích, plic nebo hrudní stěny
- Mají jiné vrozené malformace nebo syndromy, které nepříznivě ovlivňují očekávanou délku života nebo kardio-pulmonální vývoj
- Je nepravděpodobné, že se vrátí na kliniku na následné návštěvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předčasně narozené děti
Děti narozené předčasně mezi 23-0/7 a 27-6/7 týdnem po menstruačním věku s bronchopulmonální dysplazií a bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny GRP v moči
Časové okno: den života 1-4
|
Porovnání hladin GRP v moči s biomarkery oxidačního stresu v moči u kojenců s a bez BPD
|
den života 1-4
|
|
hladiny GRP v moči
Časové okno: 36 týdnů po menstruaci
|
Porovnání hladin GRP v moči s biomarkery oxidačního stresu v moči u kojenců s a bez BPD
|
36 týdnů po menstruaci
|
|
hladiny GRP v moči
Časové okno: 4-6 měsíců korigovaný věk
|
Porovnání hladin GRP v moči s biomarkery oxidačního stresu v moči u kojenců s a bez BPD
|
4-6 měsíců korigovaný věk
|
|
hladiny GRP v moči
Časové okno: 12-14 měsíců korigovaný věk
|
Porovnání hladin GRP v moči s biomarkery oxidačního stresu v moči u kojenců s a bez BPD
|
12-14 měsíců korigovaný věk
|
|
dětské plicní funkční testy
Časové okno: 4-6 měsíců korigovaný věk
|
Souvislost hladin GRP v moči a závažnosti plicního onemocnění, jak bylo stanoveno testy funkce plic u kojenců s BPD a bez BPD
|
4-6 měsíců korigovaný věk
|
|
dětské plicní funkční testy
Časové okno: 12-14 měsíců korigovaný věk
|
Souvislost hladin GRP v moči a závažnosti plicního onemocnění, jak bylo stanoveno testy funkce plic u kojenců s BPD a bez BPD
|
12-14 měsíců korigovaný věk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles M Cotten, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Předčasný porod
- Bronchopulmonální dysplazie
Další identifikační čísla studie
- Pro00025462
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .