Peptyd uwalniający gastrynę i dysplazja oskrzelowo-płucna (GRP)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest powszechną formą uszkodzenia płuc, która może być wywołana przedwczesnym porodem i nieuniknioną ekspozycją na leczenie regularnie stosowane u wcześniaków, w tym wentylację mechaniczną i tlen, a także stany, które często występują u wcześniaków, w tym infekcje. Prawie wszystkie niemowlęta urodzone przedwcześnie są narażone na mechaniczną wentylację lub dodatkowy tlen, a u wielu rozwinie się co najmniej jedna infekcja; jednak nie u wszystkich wcześniaków rozwinie się BPD. Obecnie nie ma możliwości identyfikacji tych niemowląt, u których występuje ryzyko rozwoju BPD, ani testów prognostycznych lub diagnostycznych pozwalających określić stopień zaawansowania choroby płuc w pierwszym roku po wypisaniu ze szpitala.
Zastosowanie tandemowej spektrometrii mas UPLC do ilościowego oznaczania biomarkerów stresu oksydacyjnego w moczu jest ważną innowacją techniczną, która umożliwi czułe i powtarzalne analizy biomarkerów w moczu przy minimalnym przygotowaniu próbki w celu lepszego zdefiniowania fenotypów choroby. Ustalenie bezpośredniej korelacji między biomarkerami stresu oksydacyjnego a GRP przyspieszy badanie mechanizmów prowadzących do przewlekłej choroby płuc u dzieci i dziecięcego pochodzenia chorób płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy w chwili urodzenia 23-0/7 do 27-6/7 tygodni wiek pomiesiączkowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie są uważane za opłacalne (podjęto decyzję o niestosowaniu terapii ratujących życie)
- Mają wrodzoną wadę serca (z wyłączeniem PDA i nieistotnych hemodynamicznie VSD lub ASD)
- Mają nieprawidłowości strukturalne górnych dróg oddechowych, płuc lub ściany klatki piersiowej
- Mają inne wrodzone wady rozwojowe lub zespoły, które niekorzystnie wpływają na długość życia lub rozwój krążeniowo-oddechowy
- Mało prawdopodobny powrót do kliniki na wizyty kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniaki
Niemowlęta urodzone przedwcześnie między 23-0/7 a 27-6/7 tygodniem po menstruacji z dysplazją oskrzelowo-płucną lub bez niej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom GRP w moczu
Ramy czasowe: dzień życia 1-4
|
Porównanie poziomów GRP w moczu z biomarkerami stresu oksydacyjnego w moczu u niemowląt z BPD i bez
|
dzień życia 1-4
|
|
poziom GRP w moczu
Ramy czasowe: 36 tydzień po menstruacji
|
Porównanie poziomów GRP w moczu z biomarkerami stresu oksydacyjnego w moczu u niemowląt z BPD i bez
|
36 tydzień po menstruacji
|
|
poziom GRP w moczu
Ramy czasowe: Wiek korygowany 4-6 miesięcy
|
Porównanie poziomów GRP w moczu z biomarkerami stresu oksydacyjnego w moczu u niemowląt z BPD i bez
|
Wiek korygowany 4-6 miesięcy
|
|
poziom GRP w moczu
Ramy czasowe: Wiek korygowany 12-14 miesięcy
|
Porównanie poziomów GRP w moczu z biomarkerami stresu oksydacyjnego w moczu u niemowląt z BPD i bez
|
Wiek korygowany 12-14 miesięcy
|
|
testy funkcji płuc u niemowląt
Ramy czasowe: Wiek korygowany 4-6 miesięcy
|
Związek poziomów GRP w moczu i ciężkości choroby płuc, jak określono na podstawie testów czynnościowych płuc u niemowląt z BPD i bez
|
Wiek korygowany 4-6 miesięcy
|
|
testy funkcji płuc u niemowląt
Ramy czasowe: Wiek korygowany 12-14 miesięcy
|
Związek poziomów GRP w moczu i ciężkości choroby płuc, jak określono na podstawie testów czynnościowych płuc u niemowląt z BPD i bez
|
Wiek korygowany 12-14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles M Cotten, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Uraz płuc wywołany respiratorem
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Przedwczesny poród
- Dysplazja oskrzelowo-płucna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00025462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .