Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrinfrigjørende peptid og bronkopulmonal dysplasi (GRP)

11. april 2024 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å identifisere biologiske markører som kan forutsi premature spedbarn som har høyere risiko for å utvikle BPD, og ​​å korrelere tilstedeværelsen av disse markørene med spedbarnssymptomer og lungefunksjon det første året etter utskrivning fra sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en vanlig form for lungeskade som kan utløses av for tidlig fødsel og den uunngåelige eksponeringen for behandlinger som regelmessig brukes for premature spedbarn, inkludert mekanisk ventilasjon og oksygen, samt tilstander som ofte forekommer blant premature spedbarn inkludert infeksjon. Nesten alle spedbarn som blir født for tidlig blir utsatt for enten mekanisk ventilasjon, ekstra oksygen, og mange vil utvikle minst én infeksjon; Imidlertid vil ikke alle premature barn utvikle BPD. Det er foreløpig ingen måte å identifisere de spedbarn som er i faresonen for å utvikle BPD, og ​​det er heller ikke prognostiske eller diagnostiske tester for å bestemme alvorlighetsgraden av lungesykdom det første året etter utskrivning fra sykehuset.

Anvendelsen av UPLC-tandem massespektrometri for kvantifisering av urinbiomarkører for oksidativt stress er en viktig teknisk innovasjon som vil tillate sensitive og reproduserbare analyser av urinbiomarkører med minimal prøveforberedelse for å bedre definere sykdomsfenotyper. Etablering av en direkte korrelasjon mellom biomarkører for oksidativt stress og GRP vil akselerere etterforskningen av mekanismene som fører til kronisk pediatrisk lungesykdom og opprinnelsen til lungesykdom i barndommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5225
        • Riley Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på neonatal intensivavdeling ved Duke Medical Center eller Riley Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder ved fødsel 23-0/7 til 27-6/7 uker etter menstruasjonsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Anses ikke for å være levedyktig (beslutning om ikke å gi livreddende terapier)
  • Har medfødt hjertesykdom (ikke inkludert PDA og hemodynamisk ubetydelig VSD eller ASD)
  • Har strukturelle abnormiteter i de øvre luftveiene, lungene eller brystveggen
  • Har andre medfødte misdannelser eller syndromer som negativt påvirker forventet levetid eller hjerte-lungeutvikling
  • Kommer neppe tilbake til klinikken for oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
premature spedbarn
Spedbarn født for tidlig mellom 23-0/7 og 27-6/7 uker post-menstruell alder med og uten bronkopulmonal dysplasi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av GRP i urinen
Tidsramme: livets dag 1-4
Sammenligning av GRP-nivåer i urin med urinbiomarkører for oksidativt stress hos spedbarn med og uten BPD
livets dag 1-4
nivåer av GRP i urinen
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
Sammenligning av GRP-nivåer i urin med urinbiomarkører for oksidativt stress hos spedbarn med og uten BPD
36 uker etter menstruasjonsalder
nivåer av GRP i urinen
Tidsramme: 4-6 måneder korrigert alder
Sammenligning av GRP-nivåer i urin med urinbiomarkører for oksidativt stress hos spedbarn med og uten BPD
4-6 måneder korrigert alder
nivåer av GRP i urinen
Tidsramme: 12-14 måneder korrigert alder
Sammenligning av GRP-nivåer i urin med urinbiomarkører for oksidativt stress hos spedbarn med og uten BPD
12-14 måneder korrigert alder
lungefunksjonstester hos spedbarn
Tidsramme: 4-6 måneder korrigert alder
Sammenhengen mellom GRP-nivåer i urin og alvorlighetsgraden av lungesykdom bestemt av lungefunksjonstester hos spedbarn med og uten BPD
4-6 måneder korrigert alder
lungefunksjonstester hos spedbarn
Tidsramme: 12-14 måneder korrigert alder
Sammenhengen mellom GRP-nivåer i urin og alvorlighetsgraden av lungesykdom bestemt av lungefunksjonstester hos spedbarn med og uten BPD
12-14 måneder korrigert alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles M Cotten, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere