Peptide a rilascio di gastrina e displasia broncopolmonare (GRP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La displasia broncopolmonare (BPD) è una forma comune di lesione polmonare che può essere scatenata dalla nascita prematura e dalle inevitabili esposizioni ai trattamenti regolarmente utilizzati per i neonati prematuri, tra cui la ventilazione meccanica e l'ossigeno, nonché condizioni che si verificano frequentemente tra i neonati prematuri, inclusa l'infezione. Quasi tutti i bambini nati prematuri sono esposti alla ventilazione meccanica o all'ossigeno supplementare e molti svilupperanno almeno un'infezione; tuttavia, non tutti i neonati prematuri svilupperanno BPD. Attualmente non c'è modo di identificare quei bambini che sono a rischio di sviluppare BPD, né ci sono test prognostici o diagnostici per determinare la gravità della malattia polmonare nel primo anno dopo la dimissione dall'ospedale.
L'applicazione della spettrometria di massa tandem UPLC per la quantificazione dei biomarcatori urinari dello stress ossidativo è un'importante innovazione tecnica che consentirà analisi sensibili e riproducibili dei biomarcatori urinari con una preparazione minima del campione per definire meglio i fenotipi della malattia. Stabilire una correlazione diretta tra biomarcatori di stress ossidativo e GRP accelererà l'indagine sui meccanismi che portano alla malattia polmonare pediatrica cronica e alle origini infantili della malattia polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale alla nascita Da 23-0/7 a 27-6/7 settimane post-mestruale
Criteri di esclusione:
- Non sono considerati vitali (decisione presa di non fornire terapie salvavita)
- Avere una cardiopatia congenita (esclusi PDA e VSD o ASD emodinamicamente insignificanti)
- Presenta anomalie strutturali delle vie aeree superiori, dei polmoni o della parete toracica
- Avere altre malformazioni o sindromi congenite che influenzano negativamente l'aspettativa di vita o lo sviluppo cardio-polmonare
- Difficile che torni in clinica per le visite di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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neonati prematuri
Neonati nati prematuramente tra 23-0/7 e 27-6/7 settimane di età post-mestruale con e senza displasia broncopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di GRP nelle urine
Lasso di tempo: giorno della vita 1-4
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Confrontando i livelli di GRP nelle urine con i biomarcatori urinari dello stress ossidativo nei neonati con e senza BPD
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giorno della vita 1-4
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livelli di GRP nelle urine
Lasso di tempo: 36 settimane di età post-mestruale
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Confrontando i livelli di GRP nelle urine con i biomarcatori urinari dello stress ossidativo nei neonati con e senza BPD
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36 settimane di età post-mestruale
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livelli di GRP nelle urine
Lasso di tempo: Età corretta 4-6 mesi
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Confrontando i livelli di GRP nelle urine con i biomarcatori urinari dello stress ossidativo nei neonati con e senza BPD
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Età corretta 4-6 mesi
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livelli di GRP nelle urine
Lasso di tempo: Età corretta 12-14 mesi
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Confrontando i livelli di GRP nelle urine con i biomarcatori urinari dello stress ossidativo nei neonati con e senza BPD
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Età corretta 12-14 mesi
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test di funzionalità polmonare infantile
Lasso di tempo: Età corretta 4-6 mesi
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L'associazione dei livelli di GRP nelle urine e la gravità della malattia polmonare determinata dai test di funzionalità polmonare nei neonati con e senza BPD
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Età corretta 4-6 mesi
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test di funzionalità polmonare infantile
Lasso di tempo: Età corretta 12-14 mesi
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L'associazione dei livelli di GRP nelle urine e la gravità della malattia polmonare determinata dai test di funzionalità polmonare nei neonati con e senza BPD
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Età corretta 12-14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles M Cotten, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Nascita prematura
- Displasia broncopolmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00025462
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