Gastriinia vapauttava peptidi ja bronkopulmonaalinen dysplasia (GRP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on yleinen keuhkovaurion muoto, jonka voi laukaista ennenaikainen synnytys ja väistämätön altistuminen keskosille säännöllisesti käytettäville hoidoille, mukaan lukien mekaaninen ventilaatio ja happi, sekä sairaudet, joita esiintyy usein keskosilla, mukaan lukien infektio. Melkein kaikki ennenaikaisesti syntyneet lapset altistuvat joko koneelliselle ventilaatiolle, ylimääräiselle hapelle, ja monille kehittyy ainakin yksi infektio; Kaikille keskosille ei kuitenkaan kehity BPD:tä. Tällä hetkellä ei ole mahdollista tunnistaa lapsia, joilla on riski saada BPD, eikä prognostisia tai diagnostisia testejä keuhkosairauden vakavuuden määrittämiseksi ensimmäisenä vuonna sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
UPLC-tandemmassaspektrometrian soveltaminen virtsan oksidatiivisen stressin biomarkkerien kvantifiointiin on tärkeä tekninen innovaatio, joka mahdollistaa virtsan biomarkkerien herkät ja toistettavat analyysit minimaalisella näytteen valmistelulla, jotta sairauden fenotyypit voidaan määritellä paremmin. Suoran korrelaation toteaminen oksidatiivisen stressin biomarkkerien ja GRP:n välillä nopeuttaa krooniseen lasten keuhkosairauteen johtavien mekanismien ja keuhkosairauden lapsuuden alkuperän tutkimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika syntymähetkellä 23-0/7 - 27-6/7 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pidetä elinkelpoisina (päätetty olla tarjoamatta hengenpelastushoitoja)
- sinulla on synnynnäinen sydänsairaus (ei sisällä PDA:ta ja hemodynaamisesti merkityksetöntä VSD:tä tai ASD:tä)
- Sinulla on rakenteellisia poikkeavuuksia ylemmissä hengitysteissä, keuhkoissa tai rintakehän seinämässä
- Sinulla on muita synnynnäisiä epämuodostumia tai oireyhtymiä, jotka vaikuttavat haitallisesti elinajanodotteeseen tai sydän-keuhkojen kehitykseen
- Tuskin palaa klinikalle seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ennenaikaisia vauvoja
Ennenaikaisesti syntyneet lapset, jotka ovat syntyneet 23-0/7 ja 27-6/7 viikon kuukautisten jälkeisessä iässä, joilla on tai ei ole bronkopulmonaarista dysplasiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan GRP-tasot
Aikaikkuna: elämänpäivä 1-4
|
Virtsan GRP-tasojen vertaaminen virtsan oksidatiivisen stressin biomarkkereihin vauvoilla, joilla on BPD ja ilman
|
elämänpäivä 1-4
|
|
virtsan GRP-tasot
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Virtsan GRP-tasojen vertaaminen virtsan oksidatiivisen stressin biomarkkereihin vauvoilla, joilla on BPD ja ilman
|
36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
virtsan GRP-tasot
Aikaikkuna: 4-6kk korjattu ikä
|
Virtsan GRP-tasojen vertaaminen virtsan oksidatiivisen stressin biomarkkereihin vauvoilla, joilla on BPD ja ilman
|
4-6kk korjattu ikä
|
|
virtsan GRP-tasot
Aikaikkuna: 12-14kk korjattu ikä
|
Virtsan GRP-tasojen vertaaminen virtsan oksidatiivisen stressin biomarkkereihin vauvoilla, joilla on BPD ja ilman
|
12-14kk korjattu ikä
|
|
imeväisten keuhkojen toimintakokeet
Aikaikkuna: 4-6kk korjattu ikä
|
Virtsan GRP-tasojen yhteys keuhkosairauden vaikeusasteeseen määritettynä keuhkojen toimintakokeilla pikkulapsilla, joilla on BPD ja ilman
|
4-6kk korjattu ikä
|
|
imeväisten keuhkojen toimintakokeet
Aikaikkuna: 12-14kk korjattu ikä
|
Virtsan GRP-tasojen yhteys keuhkosairauden vaikeusasteeseen määritettynä keuhkojen toimintakokeilla pikkulapsilla, joilla on BPD ja ilman
|
12-14kk korjattu ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles M Cotten, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00025462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .